[新聞] 浩鼎(4174)A/s三期臨床試驗今年啟動

作者: dashyfu (HAA)   2018-01-16 18:16:52
1.原文連結:
goo.gl/wu6x5p
2.原文內容:
【財訊快報/何美如報導】新藥指標公司浩鼎(4174)暌違一年半,今(16)日在台北舉行法
說會,董事長張念慈表示,雖然二年前解盲沒達標,但當天說的話到現在還是一樣的,對
A/s(原本的OBI-822)結果有信心,三期臨床試驗一定會做下去,預計今年開始收案,兩年
後疫苗繼續成長,單株抗體、小分子前驅藥等其他產品繼續發展,將成為全方位的抗體公
司。
張念慈指出,二年前乳癌新藥A/s解盲沒達標,但當天說的話到現在還是一樣,二期臨床
試驗的結果非常正面,有信心能找到族群,三期臨床試驗一定會做下去,之前在著手三期
臨床試驗前的很多準備工作,無法說三期何時開始。兩年後,疫苗已有一套完善平台會繼
續完往前走,單株抗體、小分子前驅藥等其他產品繼續發展,公司產品線完整,將成為全
方位的抗體公司。
總經理黃秀美補充,這幾年風風雨雨,但董事長瘦了一圈,自己親自下廚,跑到研發團隊
親自掌舵。先前A/s花很多時間和專家討論,關於三期臨床試驗的設計,去年底已經向美
國FDA提交三期臨床試驗計畫書,現正等待FDA的回覆,目前規劃今年開始收案,初步規劃
收案600人,2020年完成三期收案,2022年進行期中分析,2023年解盲,主要指標為無疾
病存活期。
研發長游丞德表示,公司在解盲後得到一個結論,就是要有標的,也就是globe H在腫瘤
上的表現,腫瘤的globh H表現會影響藥效,未來三期臨床試驗收案一定要挑選有H在腫瘤
上面高表現的,將採經認證免疫組織化學染色法(IHC Assay)篩選病患。另二個結論則包
括疫苗引發抗 h的igg抗體與無惡化存活率正面相關,H系列抗原控管癌細胞存亡存在多重
機制。
三期收案將選擇三陰性乳癌病患,從一期到三期,也就是還沒轉移出去的病人,且病人會
集中在手術前有用過化療,化療把腫瘤縮小但沒有完全清除,所以開刀後拿出的腫瘤,在
切片上看得到殘留。游丞德解釋,三期的設計源由是三陰性乳癌至今仍未有經核准之有效
標準治療,需求較高,且有較高機會對A/s治療有反應,美國及歐盟同意此設計。
3.心得/評論:
今年會開始三期臨床,但成果還需要時間,初步規劃收案600人,2020年完成三期收案,2022年進行期中分析,2023年解盲,主要指標為無疾
病存活期。
市場會怎解讀呢? 資本市場已經漸漸了解新藥公司了嗎?
作者: tctv2002   2018-01-16 18:21:00
大概可以炒三次
作者: dahlia7357 (dahlia  )   2018-01-16 18:26:00
跌破眼鏡的成功
作者: s820912gmail (MR S)   2018-01-16 18:28:00
炒出來的
作者: clanad   2018-01-16 18:30:00
故事:2022新股王然後又再次解盲失敗
作者: lingino (lingino)   2018-01-16 18:32:00
炒一波6
作者: Dimitre (迪米崔)   2018-01-16 18:43:00
繼續賣股票換鈔票這根本就是業配想再炒一波 三期要多久 而且只是提案連被審核通過都還沒 什麼時候才要賣藥R
作者: schooldance (D.A.K.)   2018-01-16 18:47:00
還早,2021年才能開始炒
作者: slippers (愛貓人士)   2018-01-16 18:47:00
勿忘雞鴨
作者: bbsgo0857 (yahoo)   2018-01-16 18:48:00
買這還不如買中裕…
作者: rodney92 (rodney)   2018-01-16 19:12:00
先買中裕再說
作者: leokwo (leokwo)   2018-01-16 19:30:00
作者: hinomoto1124 (hikari)   2018-01-16 19:38:00
向上噴
作者: Willy37952 (~Willy~)   2018-01-16 19:51:00
不做現增撐的到2020年?
作者: schooldance (D.A.K.)   2018-01-16 20:02:00
現在買這支,不如買甲甲新藥概念股本土
作者: bbsgo0857 (yahoo)   2018-01-16 20:27:00
樓上有梗厚,看到了愛滋新藥本夢比
作者: SC0515 (silvermoon)   2018-01-16 20:55:00
連谷大師都到場了 向?噴讓我們繼續看下去
作者: faultless (justin)   2018-01-16 21:21:00
炒上炒下的
作者: a1e (我上了賊船了囧)   2018-01-16 21:49:00
又要騙多少人上車了
作者: d147258   2018-01-16 22:02:00
張董:把股票鎖在保險箱
作者: bbsgo0857 (yahoo)   2018-01-16 22:36:00
講直接點啦,一堆內部人套在600那裡,當然希望新聞多又好讓他們出來
作者: duriamon (亞門)   2018-01-17 01:06:00
不錯!這董事長很會講廢話,他的意思是之前臨床試驗用一個標靶抗體去治療沒有靶點的病患,所以真的沒有效呢!這真是對之前被坑殺的股民很有義氣!
作者: f33783378 (小灰狼)   2018-01-17 01:21:00
明天噴
作者: sonatafm2 (人在江湖漂,哪有不挨刀)   2018-01-17 10:26:00
果然是法會, 招魂(坑殺)儀式跟兩年前一樣.
作者: hoin (森森)   2018-01-17 12:47:00
基亞當初解盲失敗也是類似說詞 結果現在.........

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