作者:
mitntu ( )
2018-03-22 09:32:36: P.S
: 目前PV 治療準則沒有一線用藥 而是以 HU 跟 JAKAFI (JAK抑制劑)為主
: JAKAFI 是針對 血液疾病 PV 跟 MF 治療
: 全世界年銷售額約台幣400億左右
: 依照 FDA 給予 ropeg 一線用藥地位 (重點是一線藥) 滲透率多高值得期待
: 而藥華藥股本只有20億...
: 如果說 GILEAD 之前有想併購INCYTE (為了JAKAFI)...
: 是否會考慮一下台灣這間股本20億的公司??
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: 推 Bartholemew: 請問一樓和樓主哪裡看出FDA有擴大適應症的傾向 然後 03/22 07:46
: → Bartholemew: 哪裡看出是針對年輕族群? 感激~ 03/22 07:46
MPN教父義大利血液學教授Tiziano Barbui
去年向EMA申請進行Low Risk PV由醫生主導的第二期臨床試驗(IIT)。
目的將擴大P1101用於治療18-60歲之較年輕族群代表
P1101 (ropeg) 將不僅於用來治療PV疾病高風險的60歲以上第一線用藥，
更可以當作PV疾病發生的預防性藥物
這部分在FDA要求針對 年輕放血族群跟阿斯匹林族群提出補充資料裡可以得知
擴大適應症絕對是 P1101 拉高滲透率 超車JAKAFI的機會