個股：捷報！美時攜艾威群，成功挑戰重磅藥Suboxone舌下含片美國PIV專利
2018/03/23 15:59 財訊快報 何美如
【財訊快報／何美如報導】特殊學名藥廠美時(1795)今日宣布與艾威群策略合作的重磅產
品－Suboxone舌下含片學名藥Buprenorphine/Naloxone，已收到美國德拉瓦州聯邦地院法
院的專利訴訟勝訴判決，將著手依藥證審查進度持續準備相關作業，然原廠Indivior PLC
將可對判決結果上訴。
艾威群美國是於105年6月因循PIV途徑向美國FDA送件ANDA而被Indivior提起告訴，剛
收到的法院判決書中顯示，該學名藥並未侵犯Suboxone舌下含片之514與497號專利。
美時董事長林群表示，Buprenorphine/Naloxone的錠劑劑型Desud Plus一直是美時在
台灣的主力產品之一，與艾威群在美國市場舌下含片劑型的開發與訴訟合作已久，後續亦
將朝領證方向努力。這個藥物若能成功上市，將為美國的鴉片成癮治療提供更友善的藥物
資源，這將是台灣學名藥界的一大里程碑。
美時表示，美國的鴉片類的毒癮治療市場需求從未被滿足，美國國家衛生統計中心的
調查顯示鴉片類 毒癮每天約奪走116名美國人性命，鴉片類濫用的來源包括正規途徑得的
止痛藥如嗎啡或合成的類鴉片強效止痛藥吩坦尼，與非法使用毒品；其中，正規途徑取得
止痛藥的濫用一年影響約1150萬人，若將正當途徑取得止痛藥與吸食毒品的市場相加，鴉
片類毒癮治療市場價值約240億美金，故美國政府以「公共衛生緊急狀態」形容這場「鴉
片戰爭」。
美時也指出，印度學名藥廠Dr. Reddy’s已於去年第三季亦接獲前述二專利未侵犯原
廠專利之法院裁定，目前FDA尚未針對此藥品核發藥證，故市場上尚無學名藥。