1.原文連結:https://www.epochtimes.com/b5/18/8/7/n10620170.htm
2.原文內容:【大紀元2018年08月07日訊】(大紀元記者許禎祺綜合報導)最近幾週,
中國爆發假疫苗、降壓藥含致癌物等藥品安全醜聞。由於中國是全球最大的活性藥物成分
供應商,醜聞引發國際消費者對全球供應鏈健康風險的擔憂。
《金融時報》8月6日報導,因中國藥物質量問題頻發,美國食品和藥物管理局(FDA)向
中國醫藥製造商發出的警告信函數量已經從2014年的5個,上升到去年的22個。這是中國
藥物被美國列入進口黑名單的前兆。
英國藥品監管機構表示,中國製造商生產的活性藥物成分產量占全球的40%。今年7月第一
起藥物醜聞幕後推手就是一家中國API(原料藥生產商)。今年7月歐洲藥品管理局(EMA)
和美國食品和藥物管理局(FDA)發布警報,指稱浙江華海提供的降血壓藥物中含有致癌成
分,導致全球22個國家發起召回受影響藥物的行動。
接下來,在中國爆發數十萬種不合格疫苗的醜聞,引起中國人強烈抗議。涉案的長生生物
科技公司還被當局指控在狂犬病疫苗生產過程中偽造數據。
這兩個案例都表明,儘管中共政府在2008年三聚氰胺嬰兒奶粉污染危機後採取行動,但中
國仍面臨製造業質量問題。此外,這些問題是在中共於2018年4月宣布新的質量標準和製藥
稅收激勵措施之後發生的。
數據顯示,中國擁有超過5,000家API製造商,其中約500家是出口商。去年出口額達290億
美元。這些生產商為Teva Pharmaceutical等仿製藥製造商,以及強生和諾華等跨國公司供
應原料。根據行業估計,美國大約80%的API來自中國和印度。
「許多(中國) API公司並沒有嚴格遵循既定的(製造)流程,也沒有嚴格記錄數據。」
安永在中國合夥公司的林約翰(John Lin)說。
進口中國原料藥的公司自己進行檢測,並向FDA和EMA等監管機構報告違規行為,這些監管
機構也可以檢查中國生產商,並實施進口禁令。行業人士表示,中國製造商十分擔心這些
FDA的警告信件,FDA北京辦事處主任貝克(Peter Baker)被中國製造商稱為「殺手」
(Killer)。今年到目前為止,FDA已經向中國製造商發出了11封警告信,而EMA已經發出
了6封投訴。
近年來FDA和EMA對中國公司發布的警告表明,有數十家公司違反了標準,主要涉及製造過
程中的記錄保存。在一些情況下,出口商在被發現違規行為之前已經運送了大量產品。
例如,在去年發給中國常州金壇千藥製藥原料的警告中,FDA表示,該公司在2016年之前
沒有任何與質量相關的程序,而它正在向美國運送藥品。公司工作人員告訴FDA檢查員,
他們缺乏書面記錄,因為「倉庫員工負責處理原材料處理,取樣和測試」。
中國一直是假冒和缺陷藥物的來源
醫療保健智囊團黑斯廷斯中心(Hastings Center)的顧問吉布森(Rosemary Gibson)表
示,製藥業削減成本是降低標準的真正罪魁禍首。「全球化事實上是放鬆管制。」她補充
說。
耶魯大學公共衛生學院教授陳曦表示,最近的醜聞「可能是中國醫藥行業的一大挫折」。
批評人士說,中共地方官員仍然保護小生產者,而檢查員的低工資使他們容易受到賄賂。
「現在對中國製造的藥品缺乏信任,」吉布森在7月份對英文大紀元說。她說:「公眾希望
他們的藥物安全。這種隱藏在纈沙坦(華海公司生產的藥物)中的致癌物引發了一個問題
,即中國生產的其它產品是否與我們接受的全球標準相悖。」
美中經濟與安全審查委員會在2018年1月發布的年度報告中說,中國是有缺陷和假冒藥品
的「多產地」。「由於對國內藥品質量的擔憂,中國消費者可能更喜歡美國藥品。中國一
直是假冒和缺陷藥物的多產來源。 2012年,中共當局查獲了7,700萬個國產凝膠膠囊,這
些凝膠膠囊是由工業廢物製成的,含有過量的鎘。」該委員會的報告指出。
3.心得/評論:中國製造品質低劣全世界都知道,但是連關乎人命的藥物也敢亂搞,真的
震驚全世界,因為中國製藥的黑心、造假,已經傷害各國眾多人生命,也引起恐慌,中國
這次真的丟臉丟到全世界。