1.原文連結:
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20180816001607-260410
2.原文內容:
中裕(4147)今日公告,旗下愛滋病新藥Trogarzo臨床三期試驗完整內容,正式刊登於世
界知名[新英格蘭醫學期刊](NEJM)。
新英格蘭醫學期刊是世界四大醫學期刊之首位,為醫學期刊領域中最具權威之雜誌,有超
過兩百年歷史。
以TaiMed主導之Trogarzo臨床三期試驗,完整詳細內容榮登於世界第一的醫學期刊,對於
醫界有相當大的影響性。
此外,NEJM同一期刊也刊登了一篇美國FDA官員從法規面看Trogarzo三期臨床試驗的文章
。
因此同期有兩篇文章談論這個新上市new class之愛滋病新藥Trogarzo, 應該也是台灣新
藥公司之首例。
此試驗是中裕今年三月取得美國食品藥物管理局(US FDA)核准Trogarzo上市的樞紐性試驗
。
這個臨床三期共納入40位具有多重抗藥性且抗病毒療法治療失敗的HIV陽性病人。所有的
病人在試驗基線期所使用的療法皆面臨病毒控制失敗, 經過七天的基線控制期後,加入
一劑2000 mg靜脈注射的Trogarzo當作起始劑量,作為當時療法中唯一的改變。
再隔七天後,在接下來的24週治療期間,每14天給予800mg的TrogarzoTM並搭配含有至少
一個有效藥物的最適背景療法。
試驗主要指標為施打Trogarzo起始劑量七天後,但在引進其他有效搭配藥物之前,病毒量
下降大於0.5 log10的病人比例。
基線時平均病毒量為4.5 log10且平均CD4細胞數為150個/μL。在40位病人中,33位(83%)
滿足主要指標(病毒量下降大於0.5 log10)。在24週治療期結束後,43%的病人的病毒量
小於50 copies/mL (低於可偵測範圍)、50%的病人的病毒量小於200 copies/mL。
3.心得/評論:
※必需填寫滿20字
大利多!!!!出貨!!!
疑~股價已經躺在地上了
不過老實說中裕能上新英格蘭醫學期刊,上個月也上JAMA,已經是對這家公司有高度肯定
了,讓我們就不管股價,佛系投資救台灣吧! 生技,下個半導體,買起來!