藥華醫藥授權歐洲AOP公司之新藥已獲歐盟EMA新藥上市許可
1.原文連結：
https://reurl.cc/Ge8Gp
2.原文內容：
1.事實發生日:108/02/19
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司授權歐洲AOP公司之新藥Besremi -Ropeginterferon alfa-2b
（商品名稱為Besremi)於108年2月19日EC (European Commission)網站
公告獲得歐盟EMA新藥上市許可 (marketing authorization application, MAA)。
6.因應措施:
一、研發新藥名稱或代號：Besremi -Ropeginterferon alfa-2b (P1101)
二、用途：Besremi適用於成人單方治療，用於治療無脾臟腫大症狀的紅血球增生症
網址：
ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1352.htm
三、預計進行之所有研發階段：不適用
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准：通過核准
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：
授權奧地利AOP公司在歐洲、中東及獨立國協地區行銷的權利，
本公司預估獲得銷售權利金及銷售藥品收入。
(四)已投入之研發費用：
因應未來市場行銷策略，以及保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一階段研發：
(一)預計完成時間：不適用
(二)預計應負擔之義務：不適用
六、市場狀況：
罕見血液疾病各有不同的發病過程與疾病特徵，常常是極為嚴重或是威脅到生命
的；其中骨髓系增生疾病(Myeloproliferative neoplasms, MPNs)是骨髓系幹細
胞發生異常變化，使得其分化的血液細胞發生過度增生所造成的一種疾病，約可
分為真性紅血球增生症(PV)、血小板增多症(ET)、慢性骨髓性白血病(CML)和原
發性骨髓纖維症(PMF)。其中真性紅血球增生症(PV )為身體產生過量紅血球細胞
增生的骨髓疾病，通常患有PV疾病者的症狀發展較緩慢，有時好幾年都沒有明顯
症狀，發病病人以老年人居多。因為紅血球過多，血液黏稠，血液在某些組織流
動緩慢而無法供應足夠的氧氣，會造成病人頭痛、暈眩、感覺虛弱、呼吸困難等
等的症狀；嚴重的還會造成脾臟腫大、血栓，增加中風危險。尤其目前尚未發現
有效治療方法，僅能靠定期放血來維持正常血液濃度，不僅不方便還可能因為重
複放血引發其他併發症，如血小板過多症等等，嚴重影響病人生活品質。干擾素
藥物一直以來都被認為能夠治癒血液疾病，但是缺點為副作用過大難以被病人接
受。
本公司P1101已大幅改善目前市面上的舊型干擾素藥物因副作用大而導致劑量難
以調升的缺點，並已達到高劑量高療效的特性。Ｐ1101的耐受性高，同時採每二
週給藥一次，甚至於一個月一次，已達史無前例的成就。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投
資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
3.心得/評論：
一波三折 終於過了 再來就等美國藥證了
作者:
rodney92 (rodney)
2019-02-20 07:46:00會噴嗎？
作者:
bole (勇者小時候)
2019-02-20 07:51:00是嗎？
作者:
usoppp ( )
2019-02-20 07:58:00上次說三百的不知道跑去哪了
作者:
rodney92 (rodney)
2019-02-20 08:07:00我才2張 有搞頭嗎？
作者:
albibbyan (Keep your faith)
2019-02-20 08:07:00上次正面意見結果避雷針，這次黑棒伺候嗎XD
作者: consk (I wish) 2019-02-20 08:12:00
怕.jpg
作者: hophers (Gerda) 2019-02-20 08:31:00
沒流動性 吃黑棒剛好而以 再來一根大黑
作者:
DieNuke (搖搖頭..)
2019-02-20 08:39:00噴定了
作者:
mitntu ( )
2019-02-20 08:42:00頂多一根漲停吧 接下來要現增25000張 公司派搶錢搶很大現增價最低在160會有套利賣壓 市場應該要等營收滲透率出來才會願意積極抬轎
作者:
zks6699 (zks6699)
2019-02-20 08:48:00拜託不要噴，這支我可以慢慢等
作者:
mitntu ( )
2019-02-20 08:49:00長線還是很看好 但短線很磨人 畢竟價位也高了快兩百
作者: renu186667 (.......) 2019-02-20 08:49:00
一線就算只有歐洲市場也是值得期待…至少取代現有干擾素每年一萬名用藥者的市場只是時間問題
作者:
zks6699 (zks6699)
2019-02-20 08:49:00現增後，藥華手上現金滿滿，pipeline也很有看頭，讚啦
作者:
mitntu ( )
2019-02-20 08:50:00這個價格市場上已經有一堆賺一個股本的公司 短期內藥華藥很難證明自己是能賺一個股本的公司 起碼今年 但長線有機會
作者: hamnett17th (HAM) 2019-02-20 08:51:00
既然那麼好那為啥大戶籌碼前兩週在賣？
作者: renu186667 (.......) 2019-02-20 08:52:00
大戶賣一堆結果不跌反漲樓上可以想一想為什麼
作者:
zks6699 (zks6699)
2019-02-20 08:52:00現增，賣老股買新股160現增，180賣，不賺價差嗎？
作者:
mitntu ( )
2019-02-20 08:54:00試搓真的上不去 現增套利對股價壓抑太大了 25000張不是小數目 真心覺得公司派為何不先取證 讓股價飛一下再辦現增?
作者:
zks6699 (zks6699)
2019-02-20 08:56:00最好現增價提高到180，反殺一下先跑的人
作者: renu186667 (.......) 2019-02-20 08:57:00
換個角度想至少公司派不是一心只想炒股價 XD
作者:
zks6699 (zks6699)
2019-02-20 08:58:00這支要炒很容易的，籌碼洗了兩年了耶
作者: glay2 2019-02-20 09:00:00
人氣好弱的藥證
作者:
deeder1 (deeder)
2019-02-20 09:01:00利多出盡
作者:
mitntu ( )
2019-02-20 09:05:00十年磨一劍 結果漲2%...
作者: renu186667 (.......) 2019-02-20 09:06:00
耐心等吧！
作者:
soulism (soulism)
2019-02-20 09:06:00好呆都比你高
作者: renu186667 (.......) 2019-02-20 09:07:00
看一下委買賣，明顯不給拉
作者: hiller51 (倫仔) 2019-02-20 09:15:00
慢慢等吧看看中裕
作者: renu186667 (.......) 2019-02-20 09:24:00
洗洗洗洗洗～決定放到年底再來看了
作者: hophers (Gerda) 2019-02-20 09:25:00
垃圾 下去吧
作者:
albibbyan (Keep your faith)
2019-02-20 09:46:00十年磨出....一根黑棒=.=
作者:
usoppp ( )
2019-02-20 10:13:00笑死 看到那群殷殷切切的死忠股東就想笑
作者: hamnett17th (HAM) 2019-02-20 10:17:00
這隻一堆中實戶在拉的股票，大戶小賣當然漲啊問題是你的錢可以更有效運用，股票那麼多隻...每次利多消息出來就大黑K,真的好笑
作者: renu186667 (.......) 2019-02-20 10:21:00
成本170閒錢20張等發酵還好啊 XD
作者: hamnett17th (HAM) 2019-02-20 10:35:00
的確，盤的越久漲起來也是很厲害
作者:
zks6699 (zks6699)
2019-02-20 10:39:00其實這三年來持股的感覺，藥華就是慢慢的來，成本可以慢慢壓低的140,150,160,170,這幾個價位都有機會進，它不是垃圾，只是不會噴，或是還沒來？
作者: renu186667 (.......) 2019-02-20 10:44:00
嫌貨才是買貨人啊！罵越兇通常是想入手或是已經買滿的
拿到藥證之後到第一次賣藥營收出來前 就是高點 然後就回不去了智擎 中裕 都是這樣
作者:
msptt (修身，齊家 … )
2019-02-20 11:25:00新聞嚇鼠人，效果笑鼠人 … …
作者: glay2 2019-02-20 13:13:00
弱到爆
作者: kuroro94 (kuroro) 2019-02-20 13:19:00
-$0.5. XD廢到流膿 XDD
作者:
mitntu ( )
2019-02-20 13:21:00應該是台灣第一家 取得藥證後 股價翻黑的公司...
作者: kuroro94 (kuroro) 2019-02-20 13:23:00
樓上別這樣，這不就是賺頭嗎
作者: kuroro94 (kuroro) 2019-02-20 13:25:00
想聽mitntu分析生華科，真心請教
為手上有藥華的散戶掬一把眼淚...行情只在夢裡 哈~
作者: renu186667 (.......) 2019-02-20 13:36:00
好多人好關心喔！是不是買不夠低被套死死啊 XD長中短期都還是多頭排列連五日線都沒破也酸太早了
作者:
hugr86 (sho)
2019-02-20 14:05:00除了6541 其他都是不能打的
作者:
shdai (shdai)
2019-02-20 14:45:00現增案都還沒過，舊股賣掉就沒新股分配了，賣舊股換新股？
作者:
zks6699 (zks6699)
2019-02-20 15:09:00感覺就很故意的要把人洗走還公告現增價範圍調高耶
作者:
l1256 (c c )
2019-02-20 20:01:00投資這間公司真是個笑話 完全不值得浪費時間還可以搞到現增案被退件
作者: hamnett17th (HAM) 2019-02-21 10:34:00
蠻好猜的...