1.原文連結：※過長無法點擊者必須縮網址
https://goo.gl/j5zrg2
2.原文內容：
美時：與艾威群舌下含片之學名藥，為第四類學名藥PIV於訴訟定讞前之核准上市(補充)
公開資訊觀測站重大訊息公告
(1795)美時-(補充公告)本公司與艾威群宣布已可於美國上市Suboxone舌下含片之學名藥Bup
renorphine/Naloxone舌下含片2 mg/0.5 mg、4 mg/1 mg、8 mg/2 mg與12 mg/3 mg
1.事實發生日:108/02/20
2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:艾威群與美時於美國時間2月19日宣布已可於美國上市Suboxone舌下含片之學名
藥Buprenorphine/Naloxone舌下含片，全產品共有 2 mg/0.5 mg、4 mg/1 mg、8 mg/2 mg與
12 mg/3 mg 4個劑量。由於美國聯邦法院已撤銷原廠Indivior基於美國專利字號 9,931,305
對 Dr. Reddy’s實施之禁制令，故學名藥得以上市。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:艾威群與美時於美國時間1月24日接獲美國食品藥品監督管理局針對Bupr
enorphine/Naloxone舌下含片的審查核准。艾威群與原廠Indivior於1月31日簽署協議，雙
方同意由美國紐澤西州地方法院簽發的暫時限制令將於 Dr. Reddy’s之禁制令被撤銷時同
步失效，而不再能限制艾威群於美國使用、意圖販賣或銷售 Suboxone舌下含片之學名藥。
如同2018年3月之公告，艾威群與美時此次產品上市為第四類學名藥(PIV) 於訴訟定讞前之
核准上市。
依據最終訴訟結果，艾威群與美時或有賠償風險。
3.心得/評論：※必需填寫滿20字
1795已經反應完畢，還是還有後續的上漲空間？八卦是我竟然在過年結束開盤第一天把他出
掉了。