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中國國家葯審中心受理「新冠」藥物remdesivir臨床試驗申請
2月2日,據中國國家藥品監督管理局藥品評審中心(CDE),一項針對新型冠狀病毒肺炎
的藥物瑞德西韋remdesivir的臨床試驗申請已獲受
吉利德正在與中國衛生部門合作建立一項隨機對照試驗,以確定Remdesivir是否可以安全
有效地用於治療2019-nCoV。將加快針對2019-nCoV的Remdesivir的適當實驗室測試。
吉利德同時聲明:Remdesivir尚未在全球任何地方獲得許可或批准,並且尚未證明對任何
用途都是安全或有效的。應主治醫師的要求,並在當地監管機構的支持下(權衡了在2019
-nCoV中提供無數據的實驗藥物的風險和收益),吉利德提供了Remdesivir用於少數新型
冠狀病毒患者在沒有任何批准的治療方案的情況下,用於緊急治療。
「儘管目前尚無Remdesivir對2019-nCoV的抗病毒數據,但其他冠狀病毒的可用數據給了
我們希望。Remdesivir在動物模型中已證明其對病毒病原體MERS和SARS的體外和體內活性
,這是與2019-nCoV結構相似的冠狀病毒。緊急使用Remdesivir治療埃博拉病毒感染患者
的可用臨床數據也有限。」