[新聞] 新冠病毒快篩試劑,國內首件通過測試上市

作者: adan1689 (allen)   2020-05-01 20:14:30
1.原文連結 : https://reurl.cc/E7jYDK
2.原文內容 : 檢測新冠病毒的快篩試劑,已有一件通過相關臨床前測試
及臨床評估驗證上市,食藥署指出,截至4月30日止,共積極
輔導約50 件,目前有 8 件提出申請。
食藥署積極輔導業者完成相關臨床前測試及臨床評估驗證,並加速
審查(平均辦理天數約7個工作天),在兼顧品質、效能及防疫需求
情形下,目前已有國產1件完成臨床評估驗證後上市;另亦有業者
申請專案輸入,已核准9件,協助投入防疫檢驗量能。
3.心得評論 :經爬其他網文,已通過的這件是 "核酸檢驗試劑",不是寶齡這套
不過看起來審核速度滿快的,如果寶齡那套 "抗原檢測" 能通過的
話,未來疑似病例就可以在家,自己操作測試檢驗,馬上知道結果了。
作者: justin037666 (5421)   2020-05-01 20:19:00
讚讚
作者: abcnelson654 (檸檬黃)   2020-05-01 20:24:00
噴噴
作者: marginalFeng (邊緣肥宅)   2020-05-01 20:47:00
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