※ 引述《Tosca ( )》之銘言:
: https://en.wikipedia.org/wiki/Phases_of_clinical_research
: Phase I
: Testing of drug on healthy volunteers for safety; involves testing
: multiple doses (dose-ranging)
: Phase II
: Testing of drug on patients to assess efficacy and side effects
: Phase III
: Testing of drug on patients to assess efficacy, effectiveness and
: safety
: Phase IV
: Post marketing surveillance
: 簡單講
: 一期二期臨床都是看副作用為主
: 所謂先求不傷身體
: 三期才是真正決勝負 證明有沒有效果
: 藥物研發為什麼大部分死在三期
: 簡單 就沒效阿!!
: PhaseIV是上市後在長期追蹤
: 如果有問題就回收下市
: 以前減肥藥諾美婷就是這樣
: 當紅明星被下市了
: 現在Moderna這支疫苗
: 才phase I就已經能產生抗體
: 靠背這超威好嘛
: 還不用到phaseIII就能確定效果驚人了!!
: 根本只要確定沒太多副作用
: 就能直接上市了
: 至於在那邊居然質疑有抗體就算有效果嗎?!
: 麻煩你上網去買一本免疫學 回家讀一下
: 跟文組解釋這個實在讓人腦充血
: moderna是新技術RNA疫苗
: 不是雞蛋培養什麼減毒病毒在打到你體內
: 這是一種全新技術 不含任何天然病毒
: 結果打到受試者體內
: 居然確實能產生對抗COVID-19的抗體
: 這根本外星科技好嘛!!
產生抗體只是最基本的反應
只要是外來物進體內,都會產生抗體,而且會有很多種,效果不一
也不是每個人產生的都一樣
所以有些人能產生有效抗體,有些人不行
mRNA疫苗也不是啥外星科技
就是把要呈現的抗原(病毒蛋白質)的mRNA送進體內
在體內轉譯出來,再給免疫系統辨識
好處是專一性更高(有效性可能更好)
安全性可能更高
因為沒有其他抗原的干擾
原文都寫清清楚楚這是一期臨床,認為算是成功的
後續還有二期、三期要做
你就自己幫人家腦補效果更勝三期了
那還要做嗎?
產生抗體是基本
產生中和抗體是更好些
產生保護力又更好了
安全性又好簡直完美
現在在1~2之間(不是每個受試者都有中和抗體)
所以才需要後續臨床確定有效性跟安全性
別高潮了
千萬別想戰我學歷,謝謝