1.原文連結:
https://www.chinatimes.com/newspapers/20200615000298-260206?chdtv
2.原文內容:
光是上周五就有基亞(3176)子公司台灣德必碁、泛廣達集團旗下柏勝分別取得美國緊急
使用授權(EUA)、歐盟認證,由於該二產品都具備快篩特性,預期將為邊境解封添加防
火牆,成為防疫大戰力。
除了德必碁和柏勝之後,也已在美國FDA排隊認證的瑞磁(6598)、普生(4117)和高端
(6547)等,法人預期也都有機會在6月間獲核可,可望成為檢測國家隊,前進國際與韓
國、美國國等廠商競爭。
台安創投總經理林世嘉認為,隨著各國面臨經濟停滯壓力,邊境解封迫在眉睫下,快篩檢
測需求強勁,德必碁、柏勝分別獲得國際認證,將有助於台灣的檢測實力打進世界盃,讓
國際看到生技業研發能量。
柏勝表示,此次在丹麥與義大利執行多個臨床驗證,收集超過122例檢體。臨床驗證數據
與中央實驗室ELISA檢測相符,且與PCR檢測一致性超過九成,結果斐然。目前已開始向義
大利、丹麥與沙烏地阿拉伯等地出貨。
柏勝的COVID-19抗體檢測,是結合丹麥和台灣IT的技術,以藍光光碟機為基礎,設計開發
可攜式醫療檢測平台BluBox,並搭配微流道生物檢測碟片ViroTrack,攜帶與操作均十分
便利,適合於機場、港口等第一線防疫場所使用,輔助邊境解封。
柏勝指出,該公司開發的 COVID-19抗體測試,可用於社區回溯與檢測疑似無症狀患者,
診斷無症狀患者與篩檢旅遊史人員,大幅減低醫檢人員的壓力。另外,也可做為出院標準
參考依據。
另外,台灣德必碁則是繼5月取得歐盟CE認證後,6/11也獲美國緊急使用授權(EUA),開
啟國內首家獲得美國門票先例!
德必碁已積極布建產能,初期每月至少供應100萬劑,都將為營運添加動能。
3.心得/評論:
柏勝表示,臨床驗證數據與中央實驗室ELISA檢測相符,且與PCR檢測一致性超過九成,
結果斐然。目前已開始向義大利、丹麥與沙烏地阿拉伯等地出貨。
另外,台灣德必碁則是繼5月取得歐盟CE認證後,6/11也獲美國緊急使用授權(EUA),
開啟國內首家獲得美國門票先例!
德必碁已積極布建產能,初期每月至少供應100萬劑,都將為營運添加動能。