Re: [新聞] 健亞紅斑性狼瘡新藥有望成奎寧2.0 估

作者: SRadiant (Radiant)   2020-07-13 21:32:48
抱歉我是來吐槽的
※ 引述《tonyparker18 (tonyparker183)》之銘言:
: 健亞紅斑性狼瘡新藥有望成奎寧2.0 估明年完成臨床試驗
: 1.原文連結:
: https://is.gd/l3b1H6
: 2.原文內容:
: 健亞 (4130-TW) 今 (13) 日召開法說會,董事長陳正表示,旗下治療紅斑性狼瘡與慢

: 風濕性關節炎新藥 GV17,除已向美國 FDA 提出臨床試驗送件前諮詢 (Pre-IND) 申請

: ,因該藥對心臟安全性高,可視為羥氯奎寧的進階版本,已在英國、澳洲針對新冠肺炎

: 風險族群作人體臨床試驗,預計明年有初步結果。
英國跟澳洲的"PrEP(暴露前預防)"是針對HCQ做的
不是健亞的GV17
至於走505B2的GV17能不能直接相等到HCQ
這個可能要查法規
但這不說清楚我還以為是GV17做了4萬多人的臨床呢
: 全球都正在尋找新冠肺炎解藥,瘧疾用藥「羥氯奎寧」一度被各國列為新冠肺炎建議療

: ,美國總統川普日前更爆出,已服用該藥物一段時間;不過近日遭美國 FDA、世界衛生

: 織 (WHO) 相繼宣布,臨床實驗發現無法降低患者死亡率,並宣布停止試驗。
除了有副作用外
越來越多證據顯示的是沒有療效
而不只是副作用的問題
也就是即便排除了副作用
沒效就是沒效
: 陳正指出,氯奎與羥氯奎寧會擾亂心臟的收放電活動,導致產生心律不整,與體內免疫
調
: 節有關,而旗下開發的新藥 GV17 安全性高,引起心律不整的機率較低,雖然無法達到

: 療效果,但對人體有預防作用,可視為羥氯奎寧 2.0 進階版。
關於HCQ的預防作用
目前有美國跟西班牙各一篇的"PEP(暴露後預防)"顯示無效
如前述,PrEP還在做
但直接先下結論說有預防作用,那臨床還要不要做呢?
: 陳正表示,目前該藥已針對無症狀、輕中症患者等新冠肺炎高風險族群進行人體臨床試

: ,分別在英國、澳洲收取逾 4 萬人、2000 人,預計明年可望有初步結果。
剛剛說了,這是針對HCQ做的
: 此外,針對紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎的臨床試驗,日前已向美國 FDA 提出 Pre-
IN
: D 申請,規劃臨床試驗等開發策略,力拚今年 9 月可取得 FDA 回覆,並在明年啟動人

: 臨床試驗。
這篇只有這個是重點
臨床申請中
目前都還只是臨床前研究
話說HCQ的PrEP結果就算明年出來又能怎樣啊
GV17自己的臨床明年才開始啊
剛剛查了一下類似的藥物情況(Prilosec和Nexium)
臨床應該還是要從一期開始做
有錯歡迎指正,不知後來法規有沒有改(上面那個是快20年前的例子了XD)
算了
信仰夠照樣漲給你看
你今天充值了嗎?
作者: galaxiehuang (misterdonut來看^_^思,1)   2020-07-13 22:42:00
感謝SR大,董事長的講法會讓人誤解4萬加兩千人的實驗是針對健亞的藥

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