1.原文連結:https://money.udn.com/money/story/5618/4704251
2.原文內容:
談到新藥研發成本,藥物許可審查是業者必須面對的成本議題,勤業眾信生技醫療產業負
責人虞成全今(15)日於經濟日報生技論壇演講指出,觀察中國大陸近年新藥審查速度成
長,已經從85個月減少到最短28個月,審查期間加快三倍。
虞成全今日以「生醫產業大未來」為題,於經濟日報生技論壇進行演講,他指出,觀察大
陸官方於近十年間審查新藥的態度差異,以曾在美國取得藥物許可的新藥為例,2010年提
出的申請,可能要花長達85個月的時間,也就是七年多的審查期間,才能在大陸取得新藥
許可。
相對而言,如果把時間拉到近年來觀察,虞成全指出,2016年前後提出申請的歐美新藥,
已經出現僅花28個月至31個月的期間,就能通過審查、取得藥物許可的案例,相當於只要
二年多期間即可取得許可。
虞成全表示,依據勤業眾信所彙整的資料,大陸在2016年間全年僅核准5件新藥,2017年
則成長到40件、2018年核准51件、2019年全年核准數來到128件,相關流程加速令業界十
分有感,台灣藥物審查主管機關亦可參考其發展,加速審查效率。
3.心得/評論:
大師開示了 樓下幫貼合一行事曆
天國一輝明天準備反彈 歐買買買~