[新聞] 合一新藥 將申請FDA許可

作者: LSgay5566 (麗萱小妹)   2020-07-20 06:55:41
1.原文連結:
https://reurl.cc/ZOKrrM
2.原文內容:
合一生技(4743)治療糖尿病足潰瘍新藥ON101,透過集團關係企業中天上海公司,已在日前向大陸申請pre-NDA(新藥查驗登記送件前諮詢);針對美國市場部分,也會如期在7月份向食品藥物管理局(FDA)提出醫材許可申請。
合一生技自7月9日股價衝高到450元天價後,已連續出現六支跌停,至上周五(17日)跌到240元,市值由高點的1,681.56億元跌到847億元,母公司中天17日也出現85.5元跌停價格,出現第五根停板。
法人分析,合一前一陣子因為漲勢過猛,成為生技股股王之後,由於市場上未見新題材,致短線出現恐慌性賣壓,但是與過去的基亞、浩鼎兩家公司相較,合一並未出現解肓失敗等利空消息,後勢可觀注。
根據合一官網上與投資人的問答內容顯示,合一生技治療糖尿病足潰瘍新藥ON101,透過集團關係企業中天上海公司,已在7月14日向中國大陸申請pre-NDA,正式會議時程將等待大陸國家藥品監督管理局敲定。
針對美國市場部份,合一追加進行的動物實驗已快要完成分析,公司會如期在7月份向食品藥物管理局(FDA)提出醫材許可申請。依照合一日前法說會是透露的計畫,ON101將以美、中兩國為優先布署的市場。
合一也會針對ON101的三期臨床試驗結果的細部資料進行分析,透過英國顧問公司在7月25日完成的臨床試驗最終報告(CSR),預計8月份正式提交國際期刊申請發表。
合一在與投資人問答中強調,公司發展仍然穩健正常,不受股價波動影響。
3.心得/評論:
隨著板上酸合一的文越來越多
配上半夜出現的這則新聞
今天的合一是不是要噴發了呢
作者: fbiciamib123 (Lin)   2020-07-20 07:18:00
蹲低挑高
作者: apolloapollo (apollo)   2020-07-20 07:40:00
上看1000
作者: shinjikawuru (pinky)   2020-07-20 07:45:00
開紅 買 一日20% 現買現賺!
作者: handsomegg39 (小小東PO)PO)PO))   2020-07-20 07:50:00
舊聞也騙的到?
作者: edward198791 (草莓新)   2020-07-20 07:50:00
凌晨兩點發新聞是.....
作者: handsomegg39 (小小東PO)PO)PO))   2020-07-20 08:04:00
真的不要被騙 不能當沖一天吃20%會哭出來的
作者: littlejackbr (liljb)   2020-07-20 08:07:00
看了推文才意識到有多少人還沒下車
作者: Hotpenis5566 (熱屌小妹射★惹ㄦ)   2020-07-20 08:15:00
一漲停八成被倒到跌停 又想拐人接刀
作者: faint3015890 (Samuel)   2020-07-20 08:23:00
今天要彈惹
作者: stellabest23 (Jenq Jer)   2020-07-20 08:30:00
趕快ALL in唷
作者: luckysmallsu (B.J.T)   2020-07-20 08:31:00
合一王者歸來,要連續十根漲停啦
作者: endlesskarma   2020-07-20 09:01:00
pre-nda…哈哈哈哈哈哈哈後階段的一段都撐不起來,pre是有啥用
作者: bluefeedback (消失的空白填不滿的對白)   2020-07-20 09:50:00
再跌下去,也不用申請了,股價過低,前景看好的話,國外公司直接收購公司了吧~
作者: kissyourbird (洨)   2020-07-20 10:14:00
生技藥學專家分分出現 \世界沒有疾病了/
作者: sinkerwang40 (阿任)   2020-07-20 10:15:00
房君璋:
作者: gbgbdavidlee (if_matter)   2020-07-20 11:45:00
五天市值蒸發一半 我就看你慌不慌

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