1.原文連結：
雃博新冠肺炎緊急使用呼吸器 獲TFDA專案製造許可
https://money.udn.com/money/story/5612/4740216
2.原文內容：
雃博（4106）今（29）日指出，公司已於24日經衛服部食藥署TFDA核發《雃博新型冠狀病
毒疫情緊急使用呼吸衰竭或呼吸功能不全患者之呼吸器》之專案製造許可，產品母國的取
證能更有效地輔助國外客戶取得進口販售許可、提升出貨速度。因應全球嚴重特殊傳染性
肺炎，雃博更可即時向外提供國際援助。
雃博指出，該產品已於2020年第2季成功銷售至許多疫情嚴重地區。南美洲疫情加速成長
，情勢非常險峻，有許多客戶提出諮詢下單意向，雃博目前積極推動產品專案，希望能成
為緩解客戶疫情的及時雨。然而，非FDA、CE廣泛應用的東南亞發展中地區，產品母國的
取證能更有效地輔助國外客戶取得進口販售許可、提升出貨速度。
今年5月雃博發表陽壓呼吸器搭配新型呼吸管路配件的整合方案，在醫院重症用呼吸器之
外，提供輕、中度新冠肺炎患者另一呼吸治療方案。全球疫情未見趨緩，雃博積極加入全
球防疫戰線，以現有符合美國FDA 510(k)醫材許可、CE歐洲合格認證、國內查驗登記的陽
壓呼吸器(CPAP)產品為核心，搭組新型呼吸管路設計，包含非通氣面罩、高效能過濾細菌
病毒的過濾器，來提供呼吸衰竭或呼吸功能不全患者的呼吸支持。
經過雃博與台灣政府相關單位的共同努力下，食藥署已協助加速國內抗疫產品的審核進程
，來因應新型冠狀病毒疫情緊急使用，其中針對效能、作用原理與設計之安全性及功能性
進行審核，以確保使用者安全性。此次通過食藥署專案製造許可的《雃博新型冠狀病毒疫
情緊急使用呼吸衰竭或呼吸功能不全患者之呼吸器》，可望推動南美洲國家的出貨，並準
備投入印度及東南亞各國的防疫，在全球恐迎來第二波疫情之際，雃博已準備就緒協助全
球防疫。
3.心得/評論：
東南亞疫情這幾天越來越嚴重，加上東南亞醫療設備普遍較其他國家不足，導致重症瘓者
也較多，呼吸器需求應該也較大，而這次通過專案製造許可，剛好能幫助到越南、印度、
菲律賓等國家。
明天沒意外生技股又會再合一杏國的利多帶動下強勢，而雃博我想應該也會在這個利多帶
動下一路鎖到下週吧。