[新聞] 川普政府阻篩檢工具把關 FDA跳腳

作者: CavendishJr (花學姐最高)   2020-08-21 14:58:51
1.原文連結:
https://bit.ly/2FBCZlo
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2.原文內容:
川普政府阻篩檢工具把關 FDA跳腳
(中央社華盛頓20日綜合外電報導)川普政府這週阻撓美國食品暨藥物管理局(FDA)為一
系列實驗測試把關,包括對新型冠狀病毒的各種試驗。新政策引發FDA強烈反彈。
「華盛頓郵報」報導,這項新政策震驚許多衛生專家與實驗室,尤其是疫情已延燒數月的當
下時間點。一些公衛專家警告,此舉恐導致市面出現不可靠的篩檢套件,若出現更多篩檢失
準,無異讓本已惱人的篩檢問題雪上加霜。專家們認為這項改變無助解決目前像拭子與試劑
短缺等問題。
但支持此一政策者則認為早該如此,稱這能有助一些新穎、更創新的篩檢工具更快投入市場
。這派人認為FDA把關程序嚴重拖延疫情剛爆發時的篩檢,新做法能確保不再重蹈覆轍。
美國衛生及公共服務部(HHS)昨天在官網宣布這項新政策,行政部門官員稱這是出於法律
原因,因為FDA無法管轄由實驗室所研發的篩檢工具,但這卻是市場目前的主流,FDA若要納
入管轄只能透過正式制定規則或立法程序,緩不濟急。
新政策令許多FDA的人大感意外,且恰逢衛生部長艾薩(Alex Azar)與FDA局長哈恩(Steph
en Hahn)嚴重失和的敏感時刻;知情人士透露,兩人間的緊張已持續數週。
哈恩高分貝反對此一新政策,堅稱FDA在像當前這種公衛緊急狀況時當然有權管轄實驗室研
發型的篩檢工具。不過FDA是否有權管理這類產品,長久以來就有灰色地帶。
這也是美國又一樁政治監督者破壞衛生機構的新例。其實在昨天,美國總統川普就怪FDA還
不授權讓康復者血漿緊急用於治療確診者,康復者血漿療法雖傳有療效但尚未經證實。
支持FDA派則認為,FDA遵守的是與過去同一套作法,一如在2009年因應H1N1新型流感、2015
及16因應茲卡病毒。他們強調公衛緊急期間確保篩檢工具精確不失真至為重要。
FDA窘境不難理解。專業生技醫藥新聞網Fierce Pharma指出,FDA近日已因倉促授權一些療
法及診斷篩檢可供緊急使用被外界抨擊,包括對川普力讚的氯奎寧與羥氯奎寧,也是先緊急
開放後又廢止。
Fierce Pharma質疑,FDA處理羥氯奎寧的前例,加上近日俄羅斯在缺乏大規模的第3期臨床
試驗下,核准自家研發的疫苗使用,不禁讓人擔心FDA在把關疫苗時恐再次屈服於政治壓力
。(譯者:陳亦偉/核稿:盧映孜)
3.心得/評論:
※必需填寫滿20字
FDA已經放寬標準很多
加快審查了吧
還被嫌....
疫苗審查的品質也會受影響?
作者: chewthelife8 (咀嚼生活)   2020-08-21 15:12:00
三普發現聖杯了嗎
作者: user048288ef (阿克西斯教徒)   2020-08-21 15:15:00
下週檢測股電梯向__
作者: sliverstream (Jabulani)   2020-08-21 15:22:00
台灣果然是世界先驅,老美也來取經順時中
作者: frankie30432 (雨が降って來たな)   2020-08-21 16:30:00
每次看推文還以為台灣大爆發呢

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