1.原文連結:
https://reurl.cc/MdWM2L
2.原文內容:
藥華藥(6446)昨(26)日公告,公司的抗原發性血小板過多症(ET)新藥P1101,其全
球多國多中心第三期臨床試驗將於美國、台灣、日本、韓國、中國大陸與香港展開。藥華
藥已委託Medpace公司在美國、台灣、香港執行P1101的臨床試驗,雙方已在23日完成簽約
。
藥華藥表示, P1101已獲歐盟EMA和台灣衛部核准藥證,適應症為真性紅血球增多症(PV
)。現階段推行P1101用於另一項適應症ET,且正要進行全球多國多中心第三期臨床試驗
。
3.心得/評論:
有仲裁才有Data可以送EV美國藥證
雖然有賠償,但是能拿到美國藥證的獲益遠大於AOP賠償
ET這次直接改跟Medpace合作,歐洲放掉專攻美國及東亞。
會不會走廣明模式就看這週是否打開。
先不論觀感,如果PV ET真的都規模化,賠款的費用分期攤提不是個問題。