作者: eddisontw (沙丘) 看板: Gossiping
標題: [新聞] 3億補助恐飛了 國產疫苗研發雪上加霜
時間: Fri Dec 25 09:29:27 2020
1.媒體來源:
中國時報
2.記者署名:
陳人齊
3.完整新聞標題:
3億補助恐飛了 國產疫苗研發雪上加霜
4.完整新聞內文:
https://images.chinatimes.com/newsphoto/2020-12-25/1024/B01A00_P_02_02.jpg
我國產疫苗落後，年底無法進入二期。圖為巴西聖保羅研究人員正在檢測北京科興新冠疫
苗。（路透）
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新冠肺炎疫情全球延燒，疫苗被視為終結疫情的希望所在，在國際新冠疫苗採購尚未明朗
之際，國內疫苗研發也傳來進度落後的消息。
明年6月上市計畫 延至8月
據了解，三家疫苗廠中原先以國光生技進度最為領先，但現在則因抗體力價不符預期遲遲
無法通過審核，至於聯亞、高端則因受試者都還在觀察期，相關數據還無法揭露，最快也
要等到明年1月才能分析，亦即今年底之前，三家疫苗廠恐沒有任何一家能通過進入第二
期臨床試驗核准，也均無法取得疾管署最高3億元的研發補助，衛福部長陳時中明年6月核
准國產疫苗上市的計畫恐將跳票、落空。
國光生技在今年8月時拔得頭籌，率先取得第一期臨床試驗的核准，由於國光生產的疫苗
第一劑與第二劑中間只需間隔22天，因此原先預期，若一切順利可望於12月中旬啟動第二
期臨床收案，國光也為此訂下時間表，要在今年底之前成為國內第一個開始二期臨床的疫
苗廠。
不過，有專家指出，由於國光疫苗在第一期的抗體力價表現不如預期，與財團法人醫藥品
查驗中心（CDE）的目標值差距頗大，因此才遲遲無法拿到第二期臨床試驗的核准，至於
聯亞疫苗，根據第一期臨床實驗的結果，目前在低劑量的抗體力價表現雖然同樣未達目標
值，但表現比國光好。
高端疫苗進度 有望迎頭趕上
高端疫苗則因起步最晚，目前第一期臨床的接種數據都還未知，不過業界人士指出，由於
高端疫苗具備美國國衛院NIH技轉的「高貴」身分，因此備受CDE禮遇，包含第一期臨床試
驗僅需收45人，相較國光、聯亞都收超過60人以上，相信就算最晚起步，研發進度也有望
迎頭趕上。
對於第一期臨床試驗傳出抗體力價不如預期的消息，國光發言人潘飛表示，自己因沒有參
與CDE的會議，因此對實驗結果不予置評，但國光疫苗今年要取得疾管署的3億元全額補助
確實有些困難，但他仍強調取得全額補助從來就不是國光的目標，只要食藥署給予核准，
仍會按部就班讓疫苗能盡早上市。
專家分析，雖然3支國產疫苗都是重組蛋白疫苗，但每一家疫苗廠由於製程不同，所添加
的佐劑當然也不同，影響到的就是疫苗能夠產生的抗體力價，有疫苗廠為了取得較高的抗
體力價會添加2種佐劑，至於佐劑的內容物則被各家疫苗廠視為最高商業機密。由於國內
疫苗研發進度落後，預計明年8月才有機會核准使用，較陳時中預估的明年6月延遲了2個
月。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://www.chinatimes.com/newspapers/20201225000562-260114?chdtv
心得：台灣防疫這麼強，三類分數這麼高
做疫苗整個X?
國光生(4142)看空？