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北極星肺癌臨床三期期中分析達最高標
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發布時間：
09:23 2021/03/02
原文內容：
北極星-KY（6550）在美國進行的肺間皮癌（肺癌的一種）臨床試驗三期期中分析報告出
爐，以現有期中的數據來分析，預估最後整體試驗的成功機率將在80%以上（80～100%之
間）。
北極星-KY表示，這是旗下新藥ADI-PEG 20聯合一線用藥（Pemetrexed + Cisplatin）治
療肺間皮癌的多國多中心且二/三期聯合的臨床試驗，在美國、英國、澳洲、台灣及義大
利等5個國家共計41家醫院進行收案。
該二期臨床試驗收錄176?位病人，二期加上三期共需收錄386位病患，截至二月已收錄232
位病患並由獨立專家小組進行期中分析。
有別於前一次的期中分析觀察受試者的腫瘤反應率，這次的期中分析主要針對整體存活期
（Overall survival,OS）療效評估，觀察受試者在試驗結束後總體生存期可獲得統計上
顯著效果的機率（conditional power,CP）。若是CP大於80％，繼續收案；若是CP介於50
～80％，則將重新計算目標評估事件（死亡）總數；若CP小於50%，且實驗組（ADIPemCis
）的病人生存期較對照組（PlaceboPemCis）的病人短，則終止試驗。
根據目前所觀察到之狀況，估算在試驗結束後總體生存期可獲得統計上顯著效果的機率（
CP）大於80%，審議會建議北極星-KY按原申請計畫持續進行三期臨床試驗。
北極星表示，此舉意味著繼續收錄病人完成三期臨床試驗後，ADI PEG-20 治療組的總體
生存期超過對照組的效果會達到統計顯著意義的機率在80%以上，有助於藥證的申請。
心得/評論：
之前被嗆的亞獅康異位性皮膚炎研究正面，股價已經比被下市前噴三倍
北極星也是一路被看沒有，今天噴出
泰福競爭者很多，今天漲停
下一個應該就是藥華藥，繼續看下去