日 期：2021年03月28日
公司名稱：合一 (4743)
主 旨：合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」乳膏，(英文名:Fespixon cream)，接獲
衛生福利部公函通知領取藥證
發言人：黃山內
說 明：
1.產品內容:本公司研發之糖尿病足部傷口潰瘍新藥 (研發代號ON101)，已通過新藥查驗
登記，上市藥品命名為「速必一」乳膏，英文名為「Fespixon 」cream，業經衛生福利
部核定同意領取藥證。
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:
(1)研發新藥名稱或代號：ON101
(2)用途：治療糖尿病足部傷口潰瘍
(3)預計進行之所有研發階段：美國第二項三期臨床試驗(計畫編號:ON101CLCT04)、其他
新適應症探索試驗
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：通過核准。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：進行全球上市佈局
，包括不同國家與地區申請上市許可或上市所需臨床試驗，確定藥品合作對象、藥
品專業教育與上市推廣、藥品學術研究。
D.已投入之累積研發費用：為保障公司及投資人權益，不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：美國第二項三期臨床試驗啟動收案後2-3年完成。
B.預計應負擔之義務：上市銷售後，本公司應依據授權合約，在授權專利有效期間
支付授權方銷售權利金。
(6)市場現況:根據國際糖尿病協會統計，2019年全球糖尿病人為4.25億人，2045年將達
到6.29億人，其中約有12%~15%的糖尿病患者會發生足部傷口潰瘍，嚴重患者被迫截
肢，截肢後五年存活率為60%，為糖尿病患致死致殘之嚴重併發症。根據Diabetes
Care 2020年5月回顧性分析(Diabetes Care. 2020;43(8):1732-1740)指出，台灣DFU
病患每年治療平均費用為新台幣14萬元，截肢平均費用約新台幣39萬元。顯示DFU所
造成之醫療負擔沉重，不僅影響病人及其家庭，亦為政府和社會之重擔。
4.其他應敘明事項:
(1)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項
參考問答集」第二項規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床
試驗、新藥查驗登記及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中
分析)評估指標之統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」
(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
https://reurl.cc/ZQEDL6
公司把藥名叫速必一，看樣子是1000的一不是夢了！要一直噴一直噴了嗎...

之前只是宣布，現在是拿到。不一樣就跟你知道你哪一天會拿到退伍令，但實際拿到就是不一樣已經先掛預約單了，明天開盤漲停買入

台灣銷售額推算本益比與股價，自己想想吧

476T下禮拜解套

出來就沒本夢比了營收才是見真章

可以賣了？不是還要兩三年嗎

小妹的476T解套再來說合一不是垃圾股謝謝還有中天也是垃圾股

明天又是開盤漲停 收盤跌停嗎?

糖尿病的傷口照顧很困難，等著看會不會變成神藥正式開始賣藥就要看營收了，夢已經賣不下去

營收像預估的講那麼強就會噴很多拿到藥證反而跌就是因為吹牛的營收開不出來

迅速必定衝到一千

一千的一

合一感覺真的過氣了

合一合一 得第一

合一還敢進場的真的有勇氣

合一的一是一待的一

速勾一笑死

明天收盤再來看這一篇推文

合一的一是1000的1

一堆韭菜還不認賠

看看316慘案！！