原文標題:7月就想供貨?高端新冠疫苗還沒做青少年二期試驗
原文連結:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210531001599-260405?chdtv
發布時間:12:052021/05/31
原文內容:
衛福部疾管署30日表示已和高端疫苗簽約採購新冠疫苗,不過事實上高端的二期試驗根本
還未完成,12到18歲青少年的部分還沒做。且就在簽約的前一天,新竹馬偕才嚴正聲明網
傳的「高端在新竹馬偕徵青少年接受二期試驗」是假消息,且新竹馬偕表示查證之後發現
消息是由廠商自行發布;高端同日則說明,青少年二期試驗還未啟動,對新竹馬偕感到抱
歉。但高端並未承認自行發布上述消息。
衛福部疾管署30日表示,已和高端疫苗簽約「110年國內COVID-19疫苗採購(案號
CL110017)」,合計採購500萬劑疫苗,再附上後續擴充500萬劑。
不過高端的二期試驗根本還未完成,且還造成糾紛。5月29日,新竹馬偕聲明表示,日前
有群組網傳訊息「高端疫苗在新竹馬偕醫院徵12-18 歲青少年接受COVID-19疫苗二期試驗
…」,完全是子虛烏有,新竹馬偕並表示「經查相關違法訊息係為廠商自行發布,與本院
無關」。
同日高端官網也發表聲明,但僅說明近日新竹馬偕招募相關訊息是「社群媒體傳播」,且
造成醫院困擾,高端在此澄清與致歉,並提醒民眾「此試驗將待食藥署及各式驗中心人體
試驗委員會審查同意後,才會正式啟動受試者招募活動」。高端並未承認自行發布上述消
息。
在這則「高端新冠疫苗青少年(12-18歲)二期臨床試驗說明」文中也指出,高端疫苗已
召募完COVID-19疫苗二期臨床試驗的20歲以上成人受試者,日前已由獨立資料審查委員會
(IDMC)審閱初步安全性資料,依據台灣EUA(緊急使用授權)法規,同意高端疫苗規劃
青少年臨床試驗相關事宜。高端強調,目前尚未正式招募青少年(12-18歲)受試者臨床
試驗,目前正持續和主管機關討論試驗設計。
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二期測試完成就會緊急授權............. 啥二期測試沒有青少年?
青少年打國外疫苗 中老年打國產疫苗這樣嗎?