高端疫苗「EUA」恐因美國FDA不審卡關 陳時中回應了
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記者許展溢/台北報導
《路透社》日前報導指出,美國FDA往後可能不會再繼續審查COVID-19 疫苗的緊急使用授
權(EUA),是否會影響台灣國產疫苗跟國際接軌?中央流行疫情指揮中心今(14日)指
出,美國目前疫苗量夠,就沒使用EUA,這點可以想像得到。
▲▼指揮中心記者會,指揮官陳時中 。(圖/指揮中心提供)
▲指揮官陳時中說明最新疫情狀況 。(圖/指揮中心提供)
報導指出,輝瑞、莫德納和嬌生疫苗均已取得美國EUA,而美國諾瓦瓦克斯醫藥(Novavax
)表示,在2021年第三季度前,他們不會爭取COVID-19 疫苗的EUA;研發出AZ疫苗的阿斯
特捷利康製藥(AstraZeneca)先前也曾表明,他們正考慮跳過獲取EUA的環節,並討論其
他計畫。
就有網友看完報導後,在PTT的Gossiping板上,以「疫苗EUA可能產生變數」為題發文,
提到如果美國FDA日後不再繼續審查COVID-19 疫苗的EUA,那是否代表高端和聯亞疫苗在
取得國際認證上有了新的變數?
陳時中表示,EUA就是緊急授權製造使用,美國也是一樣,因應公衛事件特別開的簡便的
路,因為有大的疫情情況,先讓這些可能還沒達到藥證標準的先上市,能夠救命,美國現
在覺得自己本身疫苗量也夠,就沒有使用EUA,這點可以想像得到。陳時中接著說,至於
國產疫苗或其他疫苗,WHO積極推動疫苗免疫橋接計畫或是進行大規模的相關第三期人體
試驗,將來會透過這些路,取得國際認同。
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