本資料由 (興櫃公司) 4132 國鼎 公司提供
序號 1 發言日期 110/07/01 發言時間 15:12:49
發言人 戴國明 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006
主旨 國鼎生技臨床新藥 Antroquinonol(Hocena) 獲 TFDA 核准用 於治療恩慈療法之新冠
肺炎(Covid-19)確診患者
符合條款 第 44 款 事實發生日 110/07/01
說明
1.事實發生日:110/07/01
2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司於110年7月1日接獲通知，國立臺灣大學醫學院附設醫院申請以恩慈療法使
用國鼎生技臨床新藥 Antroquinonol(Hocena)治療新冠肺炎(Covid-19)確診患者，
業經台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准，國立臺灣大學醫學院附設醫院隨
即可使用國鼎生技無償提供的100人份 Antroquinonol(Hocena)療程用藥，為新冠
肺炎(Covid-19)確診之輕症及中症患者進行治療。 Antroquinonol(Hocena)為口服
劑型藥物，治療方式為每天二次，每次服用一顆，持續服用14天為一個完整療程。
考量國內新冠肺炎(Covid-19)疫情仍相當嚴峻，本公司亦會配合臺大醫院之醫療所
需，持續供應 Antroquinonol (Hocena)。
(2)國鼎生技臨床新藥 Antroquinonol(Hocena) 經美國FDA核准於全球多國多中心進行
人體二期臨床試驗中，為針對輕度至中度新冠肺炎(Covid-19)住院患者之安全性及
功效性評估的臨床試驗；第一階段收治之20位病患的臨床數據業於110/1/16獲美國
FDA核准之外部獨立數據監查委員會(DMC)「正面回應positive response」，無需
進行任何調整持續收案，第二階段累計收治之80位病患的臨床數據亦於110/6/2獲
DMC 同意，無需修改並繼續收治新冠肺炎(Covid-19)輕症及中症住院病患，且建議
可增加收治需要氧氣支持 (Non-invasive ventilation or high-flow oxygen) 的
重症住院病患。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資
面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
心得
算是低調的公司，除了正式公告之外，很少發表跟行情利多跟沒有的消息，但在疫苗之後，
下一階段一定是治療藥物。以後covid19可能跟流感一樣，患者吃口服藥物就好，那這就是
很正面的趨勢，這個是進度最快的公司了。如果解盲成功拿到藥證馬上就可以上市，加上專
利也是獨有，有一定未來性。可以參考這篇報導
https://youtu.be/9UetQ6KAidw