原文標題:高端疫苗宣布 向巴拉圭申請新冠疫苗第三期臨床試驗
sﰃ젭原文連結:https://money.udn.com/money/story/5612/5582558?from=ednappsharing
sﰃ젭發布時間:2021.07.06
原文內容:高端疫苗( 6547 )今(6)日宣布,公司與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作,將於亞松森大學附設醫院執行新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗。經與巴拉圭法規主管機關─國家衛生監督局(DINAVISA)通後,將採免疫橋接設計與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ) 新冠疫苗進行比對性試驗。
高端疫苗表示,已於巴拉圭時間7月5日(台灣時間7月6日)向DINAVISA提出第三期臨床試驗申請。本項於巴拉圭執行的三期臨床試驗目的,為申請巴拉圭查驗登記,及取得當地臨床數據資料,以佈局中南美洲市場。此外,高端疫苗也將與歐盟法規單位EMA等其他法規主管機關諮詢,規劃其他國際三期臨床試驗。
高端疫苗表示,全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制,國內本土疫情亦日趨嚴峻,截至7月6日,全球已有1.84億人確診,398萬人死亡;巴拉圭自6月以來,單日確診人數最高超過3,000例,每日死亡人數約130餘人,為全球死亡率最高的國家之一。全球各國政府與疫苗廠皆積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種,現階段疫苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資。
心得/評論:免疫橋接竟然接到巴拉圭去了,該不會說什麼巴拉圭總統剛好跟我也有些交情之類的話吧?