原文標題：高端疫苗宣布 獲巴拉圭核准新冠疫苗三期臨床試驗
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發布時間：2021/07/20
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原文內容：高端疫苗（6547）今（20）日公告，已獲准於巴拉圭執行新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗，
目標是今年第3季完成約1,000名受試者的收案，第4季取得期中分析數據。這項臨床試驗
於取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後，將加速布局中南美洲市場。
高端疫苗表示，公司於７月6日向巴拉圭醫藥法規主管機關，國家衛生監督局（DINAVISA
），提出第三期臨床試驗申請，經DINAVISA審查評估後，於台灣時間7月20日取得第三期
臨床試驗核准，可開始收案進行第三期人體臨床試驗。
高端疫苗指出，這項三期臨床試驗為高端疫苗與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，試驗
採免疫橋接設計與阿斯特捷利康（AstraZeneca,AZ）新冠肺炎疫苗進行比對性試驗。三期
人體臨床試驗預計於今年第3季完成所有受試者約1,000)收案，並於今年第4季取得期中分
析數據。
高端疫苗公告，今年下半年將與巴拉圭DINAVISA討論查驗登記；公司將支付臨床試驗及查
驗登記等相關費用。
心得/評論：巴拉圭核准高端疫苗三期人體試驗，明天再一支漲停慶祝。
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