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高端疫苗EUA會議記錄公布 招名威：別再用想像去看待專業性的議題
原文連結：
https://newtalk.tw/news/view/2021-08-03/614414
發布時間：
2021.08.03
原文內容：
衛福部食藥署2日公布高端疫苗緊急使用授權（EUA）審查會議紀錄，與會多數專家都質疑
對Delta等變種病毒保護效果，認為高端疫苗需繼續進行第三期或第三劑追加試驗，並須
確認中和抗體以外的免疫效果，如T細胞反應等。而毒理學專家招名威表示，台灣現在確
診病患不足，也無法完成完整的三期試驗。不過高端既可出貨，對於目前總到貨量僅9百
萬劑疫苗的台灣來說，確實是一陣及時雨。招名威呼籲：「不要再用『自己的想像』和『
人云亦云的態度』去看待專業性的議題」。
招名威在臉書Po文提到，報告中提及不僅是台灣，目前世界疫苗供應都非常吃緊，疾管署
疫苗採購分三種不同方式，分別向國際組織（COVAX）、國外廠商、及國內廠商購買，不
含捐贈，預計採購總劑量為 2981 萬劑。但即使預採購疫苗，供應量都完全不足且交貨落
後，觀察越南就知道了，只有美國和日本捐贈的幾百萬劑疫苗，訂單到目前為止疫苗都還
停在只下單，未到貨的階段，所以高端疫苗現階段確實是符合台灣EUA緊急授權使用的範
圍內。
日前有媒體稱高端的武漢肺炎疫苗有8成產能被退貨，招名威說明，第一位專家的審查意
見就反映出這個問題了，不過依據高端提供2L和50L批次間的比對試驗結果，除最初試量
產的2批次唾液酸醣基化程度（sialylated glycan %）與其他批次結果有差異外，其餘批
次的結果相近，該專家建議廠商持續監測疫苗批次醣基化程度，以確認合理的允收範圍，
並確保批次間品質一致。
關於疫苗安全性及副作用方面，招名威指出，第一期臨床試驗中有觀察到少部分受試者的
ANA（antinuclear antibody）呈現陽性，雖然體內濃度極低且沒有明顯症狀表現，但未
來若大規模施打，問題很快就會被放大，應該要持續完整追蹤這些個案血中ANA數值的後
續變化，畢竟ANA呈現陽性可能連結到的疾病包括全身性紅斑性狼瘡、進行性全身性硬皮
病、乾燥症候群、多發性肌炎、皮膚肌炎、混合性結締組織病及自體免疫肝炎等。
關於功效性方面，招名威續指，大致上專家都是以可接受做意見，畢竟抗體的產生及後續
抗體中和表現都相當高，特別是在15mcg二劑量接種 28 天後，可產生高反應的中和抗體
和抗原特異性，且與接種AZ疫苗的對照組相比，在中和抗體的評估上都是有超水準的表現
，整體滿足當初一開始專家會議的要求，但他們也是有一些需要補強的地方，像是有專家
就說缺乏臨床保護力指標（CoP），而且中和抗體檢測只是評估方法之一等。
對此，招名威認同專家說法，因為疫苗的最終保護力並非全部來自中和抗體，免疫力提升
無法只以T細胞免疫反應就代表全部，是還需要提供更多有力證據的，除了需要再驗證對
中和抗體效價的持續性（抗體可以持續多久）之外，還是要盡快執行臨床三期傳統療效的
驗證才能證實其保護力，他相信這也是高端佈局中南美洲的原因之一，畢竟台灣現在確診
病患不足，也無法完成完整的三期試驗。
招名威最後強調：「專家之所以專業度高過於一般人，你給他100，他就是會要求120！但
苛求總比放水好，基本上，我相信國產疫苗廠的努力和用心，我更相信食藥署的專家水準
，我認為有嚴謹的制度，才會有好的審查標準，這樣產生出來的藥品才可以解決我們的問
題，不要再用『自己的想像』和『人云亦云的態度』去看待專業性的議題，這些都是毒素
，太多對全台灣的人民都沒有好處。」
心得/評論： ※必需填寫滿20字
招名威這人的豐功偉業自己查
目前護航高端大概是這幾式：我專家、情緒勒索、力挺國產
高端股價往__噴