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記者簡浩正／台北報導
國產新冠疫苗聯亞生技UB-612日前向食藥署申請緊急使用授權（EUA），但衛福部審查後
認為該疫苗中和性抗體低於AZ疫苗，因此8月16日公布其未通過EUA。對此，聯亞生技22日
舉行「聯亞新冠疫苗UB-612、UB-613」感恩記者會，創辦人王長怡博士對EUA沒過很驚訝
，認為政府「審查標準太片面」，應納入T細胞免疫、Delta等變異株病毒進行比較，會與
TFDA、CDE等單位申請要求再次審查，希望「滾動式修改EUA標準」。對此，食藥署長吳秀
梅表示，聯亞若認為有比中和抗體更好的方式，那就請他舉證。
而記者會事隔5天後，聯亞生技今（27）日再發聲明，表示對王博士當天言語較為激動，
造成衛福部、食藥署、新藥評審中心(CDE)或相關單位各級長官困擾之處深表歉意。另，
王博士也為發言時未留意將口罩戴好戴滿之疏忽，也向國人致歉。不過，聯亞也重申，近
期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據，送請CDE及食藥署重新審查，以期UB-612能投入
抗疫行列。
以下為聯亞生技今日對新冠疫苗UB-612感恩記者會聲明:
聯亞生技創辦人王長怡博士為科學家，畢生投入生物製品特別是單株抗體藥物與疫苗的開
發。在推動台灣生技產業發展、國際化及人才培育上不遺餘力。去年起新冠肺炎肆虐全球
，造成全人類重大損失，疫苗成為最重要的防疫工具及戰略物資。台灣政府也積極推動發
展國產疫苗以對抗新冠肺炎。
王博士深感其責，積極響應政府號召，帶領UBI/聯亞集團以其三十餘年來建立的美、台資
源，投入新冠肺炎疫苗UB-612開發。該疫苗經臨床試驗證實能有效激發T細胞及B細胞免疫
力。雖然二期臨床試驗顯示UB-621疫苗產生的中和性抗體力價在原始武漢株單時間點測試
以些微差距未達EUA標準，但其對抗Delta病毒中和性抗體力價相對於其他主要疫苗產品與
武漢株相比並沒有顯著的下降，應可有效抵抗目前全球最棘手且快速擴展的主要Delta病
毒株。
王博士鑒於Delta病毒近逼國門，憂心台灣極可能陷入下一波疫情危機，在8月22日記者會
中難掩其焦慮之情，發言略顯激動，造成衛福部、食藥署、新藥評審中心(CDE)或相關單
位各級長官困擾之處，本集團及王博士為此深表歉意。另，王博士也為發言時未留意將口
罩戴好戴滿之疏忽，向國人致歉。
在此王博士由衷肯定及感激衞福部陳時中部長、食藥署吳秀梅署長、CDE劉明勳執行長等
單位自去年6月以來啟動前所未有的每週諮詢會議，就UB-612疫苗的量產及品質分析、前
臨床及臨床試驗設計等環節，給予新冠疫苗開發同仁很多專業建議與協助。台灣政府與民
眾在疫苗開發上的團結合作、不懈努力，展現高度專業。也懇請台灣社會大眾為幫助國人
健康長期把關的藥監單位給予掌聲，表達謝意和鼓勵。
聯亞將於近期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據，送請CDE及食藥署重新審查，以期UB
-612能投入抗疫行列，共同守護國人及人類的健康。新冠病毒詭譎多變，防疫不容掉以輕
心，有效超前部署是重中之重。懇請政府一秉對國產疫苗開發的支持與協助的初衷，持續
支持聯亞，實幸甚矣！
心得：聯亞反攻的狼煙已經升起了，高端開打後開始不良事件，而聯亞正準備好資料再一
次正面對決，究竟會會不會補考成功，讓我們繼續看下去？