作者:
bamama56 (bamama)
2022-01-20 14:24:01原文標題：
快訊／聯亞藥新藥三期期末數據出爐！ 主要療效指標優異
(請勿刪減原文標題)
原文連結：
https://finance.ettoday.net/news/2173856?from=rss&redirect=1
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發布時間：
2022-01-20 14:10
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容：
記者吳康瑋／綜合報導
聯亞藥（6562）今（20）日在櫃買中心說明生物相似性藥品
紅血球生成素之第三期人體臨床試驗期末分析結果。
聯亞藥(6562)指出，重組人類紅血球生成素生物相似性藥品 UB-851第三期人體臨床試驗，
已完成期末數據分析，試驗結果顯示符合預期，後續將送件申市查驗登記LA審查，
並申請台灣藥證。
依據2020台灣腎病年報，台灣慢性腎病透析病盛行數:84615人(2018年)及
美國腎臟登錄系統2020腎臟年報,
台灣末期腎病生率:523人/百萬人口(全球第一),洗腎盛行率：3429人/百萬人口(全球第一)
賢病醫療費用支出：新台幣562億元(2020年，健保支出項目第一)，
其中有84%都是支付末期賢病的洗腎費用,全部達新台幣47億元。
每年洗腎次數達2,400萬人次,紅血球生成素在洗腎有關醫藥品市場上有龐大需求。
聯亞藥開發的紅血球生成素UB-851,適應症為治療腎性貧血症三期臨床試驗採多劑量隨機
雙盲及平行對照設計,以比較UB-851產品與經衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准之
參考藥物Eprex(原廠藥物開發商:J&)於療效、安全性與免疫原性之相似性。
臨床試驗實際受試者人數為204人，以2；1的比例分配在 UB-851與Eprex組,
試驗期間為24週比較UB-851與Eprex使用之安全性、
免疫原性舆維持目標血紅素之療效相等性,
及UB-851延續試驗期間至52週長期使用之安全性與免疫原性。
UB-851 三期臨床試驗期中分析結果顯示,
血紅素值平均改變量及紅血球生成素週使用劑量之平均改變量(共同主要療效指標)
已達到統計意義,顯示具療效相等性。
與原廠參考藥物Eprex相比在95%信賴區間內),使用UB-851的受試者,
其血紅素平均改變量介於士0.6g/dL等效性臨界值範圍,
紅血球生成素週劑量平均改變量介於45IUkg等效性臨界值範圍。
次要療效指標:受試者之輸血頻率及血紅素維持率在 UB-851產品與原廠參考藥物間
在統計學上無顯著差異,已達到本項試驗設計及統計所定義之相仿性。
期末分析結果顯示,在臨床安全性方面,UB-851組別無抗紅血球生成素之抗體產生,
顯示UB851長期使用之安全性舆無免疫原性。
聯亞藥表示，UB-851已完成第三期人體臨床試驗及資料分析數據,
將於試驗細部分析報告及應主管機關要求之藥品製造等文件整理完成後,
後續將向衛福部食藥署(TFDA)申請生物相似性藥品上市許可之查驗登記。
心得/評論： ※必需填寫滿30字，無意義者板規處分
好耶 三期做完了
有效!!!
可以準備申請藥證了!!!!
阿怎麼是紅血球什麼什麼的
跟大家想得不一樣捏
作者:
f204137 (Fj)
2022-01-20 14:25:00原來不是疫苗啊
作者:
icekiba (冷風寒)
2022-01-20 14:26:00再慢我們就不要了
作者: EdenEden (Eden) 2022-01-20 14:27:00
有成功就恭喜
作者: jacky88101 (huuang) 2022-01-20 14:27:00
晚了 我們就不要了
作者: fuyu1112 2022-01-20 14:28:00
結果不是疫苗
作者:
jc761128 (Aries)
2022-01-20 14:29:00怎麼不是疫苗!!
作者:
julian42 (jjjjjjjjjjjjjjjjjjjj)
2022-01-20 14:30:00生物相似藥而己
作者:
helba (網路貧民窟)
2022-01-20 14:31:00跟武肺也沒關係是在反觀什麼？高端腸病毒疫苗一樣三期結束了啊
作者:
yoshilin (明明可以靠臉吃飯)
2022-01-20 14:33:00台灣洗腎跟復健一樣多
作者: qwas65166516 (TO BELIEVE) 2022-01-20 14:34:00
這又不是武肺疫苗 前幾樓沒看內文直接酸喔 可黏
作者:
ab4daa (nooooooooooooooooooo)
2022-01-20 14:34:00廢物才做三期 崩崩
作者:
simo520 (遠眺山河)
2022-01-20 14:34:00可憐，乖乖當疫苗代工廠不就好了
作者:
jenchieh5 ((」Ｔ□Ｔ)＜喔~喔~喔)
2022-01-20 14:35:00不如定期定額佳醫
跟是不是疫苗有啥關係 就連二期都沒做完啊 不能比較一下喔
作者:
helba (網路貧民窟)
2022-01-20 14:36:00那是不是忘記高端的腸病毒疫苗啊？
作者: qwas65166516 (TO BELIEVE) 2022-01-20 14:38:00
武肺疫苗跟傳統新藥開發你參在一起談? 好喔
作者: wa711215 2022-01-20 14:40:00
三期生：歡迎加入這個大家族
作者:
EAFV (流浪貓)
2022-01-20 14:42:00可以觀察得出來 不看內文的人很多
作者:
helba (網路貧民窟)
2022-01-20 14:43:00高端腸病毒疫苗三期解盲成功 將申請藥證/工商時報
作者:
Rex1009 (冬の影)
2022-01-20 14:43:00怎麼是這個
作者: Ariettina (Ari) 2022-01-20 14:47:00
反觀小粉綠最愛的1.5期
作者:
Zumayaaa (Zumayaaa)
2022-01-20 14:51:00EPO比疫苗值得期待
作者:
Airphant (上繳黃衫 替天行道)
2022-01-20 14:51:00高端:郝家在，不是疫苗
作者:
piliwu (Love Ciroc!)
2022-01-20 14:52:00柵欄又破了
作者: mynumber55 (morehair) 2022-01-20 14:52:00
照eua標準聯亞二期沒有過欸
作者:
cl3bp6 (來自97號世界)
2022-01-20 14:53:00好 3081明天漲停
作者: lju 2022-01-20 14:56:00
洗腎商機大，還~~~ok
作者: galaraga911 (galaraga911) 2022-01-20 14:56:00
不會有人真的去買3081吧XDDD
作者: lju 2022-01-20 14:58:00
3081 差很大~~~ ^_^
作者:
etset (做 自 己)
2022-01-20 14:59:00柵欄！柵欄！
作者:
tonyshan (Iamyourfather)
2022-01-20 14:59:00什麼標題~
作者:
pighong ( )
2022-01-20 15:00:00早說，為何不早說
作者:
jeff52 (Jeff)
2022-01-20 15:05:00好好笑
作者:
shakesper (Wonderful Tonight)
2022-01-20 15:13:00陪榜的 人家遊戲早就結束了
作者: aph860212 (aph860212) 2022-01-20 15:14:00
不要這樣騙八卦大軍蜂湧而至好嗎？？他們也只是零錢辦事的
作者: Sinkage 2022-01-20 15:23:00
是不是有人沒看內文
作者: xfaw4d35t 2022-01-20 15:26:00
高端：三期是什麼
作者:
knives 2022-01-20 15:28:00顏色不對，黨是不要的
作者:
kilof (KiLoF)
2022-01-20 15:39:00笑死 內文沒看就在推文
作者: capirex (′・ω・`) 2022-01-20 15:45:00
高端笑而不語
作者:
Sawilliam (Sawilliam)
2022-01-20 15:48:00高端腸病毒也是三期早解盲了.
作者:
lmc66 (嗯嗯呵呵)
2022-01-20 15:49:00衝破柵欄的連EUA是什麼都不懂? 可憐聯亞明明跟高端同樣的機會 自己數據差沒通過
作者:
rubidus (rubidus_紅球)
2022-01-20 16:07:00聯亞藥的武肺疫苗連AZ的1/2都不到欸
作者:
ataky (七元)
2022-01-20 16:46:00明天3081電梯向___
作者:
GoGoJoe (gogojoe)
2022-01-20 17:11:00不錯啊，若打入國內外健保會有穩定營收，跟中化生一樣。
作者:
ZxoF (學弟妹來系壘吧!!)
2022-01-20 17:14:00我已經搞不懂4%是指支持率還是腦容量了
作者:
towe77 (安)
2022-01-20 17:16:00所以預計藥證哪時候下來?
作者:
nvsr (Hotmilk)
2022-01-20 17:35:00我卡200 救命呀
作者: konkona (土雞) 2022-01-20 17:47:00
還是會被黑到沒人敢打啦
作者:
Exusiai (鮮奶茶)
2022-01-20 17:48:00台股就是 買！！！！！
一期通過的笑1.5期的相似藥也是有難度的，覺得做藥物的要三期過都很難
作者:
kkchen 2022-01-20 19:26:00問一下，用了這藥就不用洗腎了嗎？
作者: blueraks (咿哈) 2022-01-20 19:34:00
打這個是提升洗腎病人的造血功能
作者:
misson (綠色九層)
2022-01-20 20:31:00疫苗是聯亞生技，這個是聯亞藥，一堆失智板跑來的搞不清楚