原文標題:
浩鼎新冠疫苗產生高效價抗體 對各變種均有中和效果
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發布時間:
2022/02/08 15:36:35
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容:
台灣浩鼎(4174)今(8)日公布其花費半年研發新冠肺炎疫苗的成果。
這支名為BCVax的浩鼎疫苗,動物實驗中證實可引發多達百萬的高效價抗體,
並對多種新冠病毒(SARS-CoV-2)變種均產生一定中和效果。
浩鼎已向美國專利商標局(USPTO)提出專利申請(Provisional Patent Application)。
浩鼎董事長張念慈表示,這支疫苗預計今年年中向食藥署申請人體臨床申請(IND),
人體臨床一期會在國內進行,臨床二期需要國內外同步進行,
人體臨床三期保守估計明年底啟動,預計收案3萬人,將在海外進行,
同時也樂意和國內外廠商共同合作。
浩鼎研發長賴明添指出,去(2021)年7月正值Delta病毒肆虐,再掀起一波疫情高峰,
其引發的全球重症率和死亡病例,前所未見,加護病房超載,醫療體系幾乎崩潰;
雖已有數種疫苗問市,一遇Delta,抗體中和力即急遽下降,無法有效扼止疫情。
浩鼎在這時決定投入,並成立專案,7月底向財團法人醫藥品查驗中心(CDE)報告,
並獲納入「CDE can Help:COVID-19專案法規科學輔導計畫」,
接受藥物法規科學諮詢輔導。
浩鼎財務長陳志全指出,浩鼎董事長張念慈在去年11月間法說會上承諾,
預計1月動物實驗結果將公布;沒想到,11月下旬Omicron開始襲捲全球,
故而又多做了兩項對Omicron的實驗,延至今日始公告,兌現這項承諾。
賴明添指出,BCVax係採用蛋白重組技術,主要著眼於理想疫苗條件,
必須安全、副作用低、強而有效的佐劑可大幅提高T細胞免疫反應,讓免疫力不佳者接種,
亦可引發抗體反應,產生保護作用;此外,穩定性佳、生產技術成熟和冷鏈門檻低,
便於保存、運送和普及,亦不可少。蛋白重組疫苗技術成熟,完全符合上述條件,
也是目前全球仍在研發中疫苗最常採用方式。
BCVax的組成,在抗原部分,是以Delta三聚體天然結構的棘蛋白為主,
佐劑則是改良自OBI-821,做成奈米微顆粒劑型,
取名ISCOM(immune stimulating complex);
在動物實驗中驗證了它會產生高效價IgG抗體,而且引發的免疫反應傾向Th1,
預期亦可引發較強的T細胞反應,有助病毒清除。
浩鼎專案經理楊明臻博士亦分析了BCVax對新冠病毒的原始株及Alpha、Beta、Gamma、
Delta、Omicron等各種變種病毒所產生的效果,
證明除了對Delta病毒株有更好的中和效果,尤其在獨家開發的佐劑ISCOM的優勢下,
對其它變種如Omicron也都產生了高效價的中和抗體效果。
此外,它的穩定度、臻於成熟的生產製造方法、在攝氏2~8度冰箱冷藏條件下即可保存、
運送等,都是BCVax的特點。
張念慈強調,BCVax雖然投入時間較晚,但具有其優勢,是由浩鼎獨力開發完成,
並以最快速度、向美國提出專利申請。浩鼎對未來BCVax發展策略,採取完全開放態度,
樂於和各方合作,在新冠肺炎未消除、甚至流感化、常態化的威脅下,
希望大家基於民生與國防需要,結合中下游,
一起打造一支真正代表台灣生技實力的國產疫苗。
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儘管遲到 但總比不到好
浩鼎發布消息
表示自家疫苗在動物實驗中表現良好
預計今年年中提出一期臨床~明年年底三期臨床
國家疫苗多了一個生力軍
也難怪這三天股價如此強勢