原文標題：智擎胰臟癌新藥，傳中國已完成審批，近期藥證有望到手
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發布時間：2022年4月15日 週五 上午10:22
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原文內容：
【財訊快報／何美如報導】智擎(4162)胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)傳出中國藥證通過
審核，根據中國藥監局資料，已經完成審批、待製證，預期本季將正式拿到藥證，最
快下半年帶來貢獻。根據WHO 2020年資料，中國罹患胰臟癌約12.5萬人，二線用藥人
數約一半。對此，智擎表示，近日中國藥證申請確實有新進度，但尚未到最後，還無
法確定是否能拿到。 智擎胰腺癌新藥安能得已進入收成期，歐亞市場已授權法國第二
大藥廠施維雅(Srvier)，2021去年銷售權利金成長四至五成，主要來自亞太市場的成
長，其中又以日本最強。合併營收6.54億元，每股盈餘2.95元。
根據WHO 2020年資料，歐洲罹患胰臟癌人口約15.3萬人，日本4.4萬人，而中國大陸是
全球胰臟癌病患人數最多的國家約12.5萬人，而二線治療的占比約占比一半，自費價
格約3萬美元。
安能得已透過施維雅送件申請中國藥證，根據中國國家藥監局網路資訊，已經完成審
批，現在等待制藥證，外界預期，藥證已是手到擒來，預計第二季正式取得，下半年
開始帶來銷售權利金的貢獻，惟前期走自費市場貢獻度較少，明年進入醫保後業績就
會跳升。
智擎表示，近日中國藥證申請確實有新進度，根據中國官方資料，已經通過審批，不
過，不代表藥證一定會拿到，必須等最後的藥證審核結果。
此外，第二適應證－細胞肺癌二線用藥全球臨床三期試驗，預計第三季解盲，目標明
年拿到藥證，屆時可以在認列里程碑金，胰臟癌一線用藥的全球臨床三期試驗結果，
則預計明年第一季有結果，預估將有3500萬美元的里程金入帳。
值得注意的是，安能得在亞洲市場銷售亮眼，市場看好今年在歐銷售額將進一步往上
，預估達1~1.2億美元，可望達到第二筆里程碑金認列門檻，金額預估約4千萬美元，
若順利達標入帳，今年不排除有機會賺進一個股本。
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大陸藥證已經拿到了，希望沒有人早上被騙下車
握緊手中的門票，迎接甜美的果實吧！