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(影)食藥署核准首款家用「唾液」快篩 「高端」股東「福又達」拔得頭籌
新頭殼newtalk
姚寶煼報導
食藥署官網新增核准「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」。
圖：翻攝Youtube/michael huang 頻道
食藥署官網「專案輸入家用新型冠狀病毒檢驗試劑核准名單」，今(29)日新增核准由「福
又達生物科技股份有限公司」輸入「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」，
成為國內首件通過專案輸入核准的家用唾液快篩。
根據了解，這款家用唾液快篩原產國是韓國，在澳洲審查合格，目前僅在澳洲上市。食藥
署要求引進廠商檢附效能驗證資料，該唾液快篩的陽性一致率達95.83%，陰性一致率99.6
%，達到食藥署要求陽性一致率超過80%與陰性一致率達98%以上標準。廠商申請引進量為3
000萬劑，由於還要製造中文標示、中文說明書印製等流程，何時上市販售？售價多少？
目前都尚未有具體消息。
另外，首款引進家用唾液快篩的「福又達」其實來頭不小，根據該公司官網pdf檔案顯示
，該公司與基亞生技、賽宇生技合資成立「高端疫苗」，專司於流感、登革熱與腸病毒人
用疫苗的研究。
福吉美唾液快篩操作
michael huang
食藥署官網新增核准「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」。
圖：翻攝食藥署網站
心得：
讚啦想必這款快篩跟高端一樣也是最頂
拔得頭籌的唾液快篩要來囉
值得期待太棒囉