[新聞] 台新藥眼科新藥三期臨床 子試驗數據達標

作者: ttt960209 (fish)   2022-05-10 17:58:18
原文標題:台新藥眼科新藥三期臨床 子試驗數據達標
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發布時間:2022年 5月10日 週二 下午5:23
※請以原文網頁/報紙之發布時間為準
記者署名:鉅亨網記者沈筱禎
※原文無記載者得留空
原文內容:
台耀 (4746-TW) 轉投資公司台新藥 (6838-TW) 今 (10) 日宣布,眼科新藥 APP13007 人
體三期臨床試驗,其子試驗 CPN-301 的主要療效指標,達到臨床及統計顯著意義,預計
下半年完成全部試驗報告。
台新藥開發的眼科新藥 APP13007,適應症為眼部術後發炎及疼痛,其進行的多中心三期
臨床試驗,共收案 378 人,以隨機 1:1 的比率分配在治療用藥組和安慰劑組,在眼部白
內障手術後隔天後開始給予 APP13007 治療,治療期間共 14 天,每天早晚共給藥兩次,
並分別在療程中第 4 天、第 8 天、第 15 天及第 22 天由醫師評估發炎、疼痛情形及安
全性指標。
台新藥表示,此試驗包含 CPN-301 及 CPN-302 兩項子試驗,目前是完成 CPN-301 臨床
主要試驗指標的數據分析,從數據結果來看,主要療效指標評估中,APP13007 在抑制發
炎效果、疼痛指數的止痛效果,均顯著優於安慰劑。
另外,安全性上用藥組及安慰劑組的數據相當,多為白內障手術所引起相關不良反應,高
眼壓發生率分別為用藥組 1.1%,安慰劑組 0.5%。
而 CPN-302 人體臨床試驗受試者則已收案完成,尚在進行安全性追蹤,預期今年下半年
完成第三期臨床試驗全部報告,惟實際時程將依執行進度調整。
心得/評論:
股版首po,台灣生科小菜雞,
追蹤許久的台新藥今天突然停止交易發重訊,
人體三期實驗達療效指標達統計意義!
興櫃股,明天….?
順帶一提,今年陸陸續續也有好多生技股新藥結果會出來,可以好好期待一下。
作者: redheart0513   2022-05-10 18:32:00
明天別買錯 買到台新金

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