原文標題:白內障病患福音 台新藥眼科用藥三期解盲成功
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發布時間:13分鐘前
記者署名:林巧雁
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原料藥廠台耀轉投資的台新藥(6838),今天宣布研發的眼科用藥APP13007人體第三期臨
床試驗解盲成功,主要療效達到臨床及統計顯著意義,結果顯著優於安慰劑。
台新藥表示,將加速與跨國藥廠、美國知名外用藥品牌、眼科新藥公司洽談,希望年底前
完成授權,明年第1、2季向美國FDA申請藥證。
台新藥指出,目前全球術後眼科用藥市場規模約10~12億美元,未來目標搶攻10~25%市占
率,預計產品上市後5~6年可達銷售高峰。
此實驗為APP13007對於白內障手術後發炎反應疼痛的治療效果及安全性,以及手術後角膜
內皮細胞變化追蹤的子項研究。共收案370位受試者,其中151位參與除主試驗之外的角膜
內皮細胞評估子項研究。
在眼部白內障手術後隔天後開始給予APP13007治療,治療期間共14天,每天早晚點藥共兩
次,並分別在療程中第4天、第8天、第15天由醫師評估發炎、疼痛療效指標及安全性指標
,另於第85天由醫師評估角膜內皮細胞變化情形。
安全性上,用藥組及安慰劑組數據相當,多為白內障手術所引起相關不良反應,罕見眼壓
上升情形均可以用藥控制,無須停止APP13007療程,用藥組與安慰劑之角膜內皮細胞密度
在治療期間以及3個月的追蹤期間,亦無顯著變化差別。(林巧雁/台北報導)
心得/評論:
真是太好了,白內障很多老年人都有,如果這藥真的有效的話,真的是病患的福音