原文標題：
生華科合併輝瑞用藥治攝護腺癌 一期臨床首位病人收案
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發布時間：
2022-11-01 11:10
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記者署名：
殶濟日報 記者謝柏宏
※原文無記載者得留空
原文內容：
生華科（6492）開發中新藥Pidnarulex (CX-5461) 與輝瑞已上市PARP抑制劑Talazoparib
合併用藥治療攝護腺癌人體臨床試驗，已正式啟動並完成第一位病人收案。受到利多消息
激勵，生華科今（1）日股價開盤不久即以44.5元漲停鎖死。
生華科表示，Pidnarulex(CX-5461)為市場首見、新一代的DNA 損傷修復機制藥物，因在
臨床前試驗可提升RARP抑制劑療效且用於已對PARP抑制劑產生抗藥性的腫瘤細胞仍具顯著
療效，因此由輝瑞大藥廠及美國攝護腺癌基金會共同成立的全球挑戰獎項(Global Challe
nge Awards)多輪評選後脫穎而出，最終獲選與輝瑞PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療
攝護腺癌。
此項試驗預計收治最多48位病人，經費將由輝瑞和美國攝護腺癌基金會共同贊助，輝瑞也
將無償提供Talazoparib於臨床使用。由於Pidnarulex具一藥治多種癌症的新穎機制，除
了單獨用藥外，如與PARP抑制劑在攝護腺癌合併用藥亦展現療效，將有機會擴大應用到PA
RP抑制劑已獲核准的其它多種適應症，市場潛力商機將逾百億美元。
攝護腺癌是男性生殖系統最常見的惡性腫瘤，在歐美地區更是高居男性癌症死亡的第二大
成因，雖近七成患者可以透過手術切除治癒攝護腺癌，不過癌細胞一旦轉移，幾乎所有患
者都發展成去勢抗性，也就是對賀爾蒙療法無效，通常存活期中位數不到兩年。
根據研究，攝護腺癌患者約三成具基因變異，其中多為BRCA1/2突變 ，因此美國食品藥物
管理局（FDA）在2020年核准包括Lynparza 和Rubruca兩個PARP抑制劑用於治療具包含BRC
A1/2基因突變的攝護腺癌患者，然而抗藥性是PARP抑制劑在臨床使用上面臨的挑戰，因此
生華科期待Pidnarulex併用輝瑞PARP抑制劑Talazoparib能夠提升其療效，延緩抗藥性的
發生並提升病人整體存活率，同時Pidnarulex將有機會可以擴大使用於PARP抑制劑已經核
准治療包括卵巢癌、乳癌、攝護腺癌等多項腫瘤，對患者及家屬是一大福音，根據調研機
構Kuick Research的一項研究，PARP抑制劑的全球市場至2028年將達到600億美元。
生華科表示，Pidnarulex和輝瑞PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療去勢抗性轉移性攝
護腺癌人體臨床試驗，由生華科臨床試驗夥伴－澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心(PMCC)負
責臨床試驗的執行和監督，預計將在澳洲四個臨床醫學中心收案，過去數個已經被核准上
市的攝護腺癌用藥也曾獲得美國攝護腺癌基金會的獎項經費贊助，本項實驗結果備受期待
。
心得/評論：
生華科這個藥市場潛力不輸北極星ADI
北極星也曾經落難後來浴火鳳凰創新高
生華科沒信心的應該都洗掉了 值得賭一把
※必需填寫滿30字，無意義者板規處分