Re: [新聞] 永豐化學造假被停業 醫院輸液告急

作者: spring5566 (小春5566)   2024-05-20 14:42:08
※ 引述《flyhuman (睡魔海 )》之銘言:
: 標題: [新聞] 永豐化學造假被停業 醫院輸液告急
: 時間: Mon May 20 13:01:07 2024
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: 原文標題:
: 永豐化學造假被停業 醫院輸液告急
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: 原文連結:
: https://reurl.cc/Ej6EZ1
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: 發布時間:
: 2024-05-19 00:58
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: 記者署名:
: 賴昀岫、李青縈、林琮恩/台北報導
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: 原文內容:
: 市占逾七成的輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」屢次違規,日前因展延許可證時,被
: 發現實驗數據造假等,遭到食藥署勒令停業,進而導致大型醫療院所手術、洗腎室等需使用
: 的輸液,包括生理食鹽水、葡萄糖液、滅菌液等貨源頓時停擺,台大、長庚、北榮等醫院向
: 藥師公會求助,事件才因此爆發,即將卸任的衛福部長薛瑞元指出,政府應注意寡占藥品是
: 否有壟斷或哄抬價格現象,衛福部預計本周找藥廠開會,盼補足永豐缺口。
:
: 永豐化學生產項目以大型生理食鹽水注射液、葡萄糖液、抗生素製劑為主,主要銷售對象為
: 大型醫療院所。
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: 食藥署副署長王德原表示,永豐化學近期申請藥品許可證展延,食藥署在審查資料時察覺有
: 異常,啟動機動性查核,發現永豐化學有三大缺失,實驗數據造假、人員無法執行產品異檢
: 、屢發生違規且沒有改善,嚴重違反PIC/S GMP規定,加上許可證到期,依規定勒
: 令停業,目前庫存至今年六月。
:
: 藥師公會全聯會理事長黃金舜說,健保連年砍藥價,導致部分藥品核價過低,有些藥廠即使
: 持有藥證也不願生產,留下品質不良的業者獨占市場,永豐化學市占達七成,自認市占率高
: ,一旦停產極可能造成缺藥,以為主管機關會對他們睜一隻眼、閉一隻眼,才會持續偷工減
: 料。
:
: 台灣病友聯盟理事長吳鴻來表示,永豐並非首次出包,先前曾因輸液含細菌,引發患者感染
: 發高燒,院所通報主管機關後,案件才被爆出,生理食鹽水是醫院基本且重要藥品,單一廠
: 商市占率又高,臨時找其他廠商也未必來得及製造、出貨,此事應該嚴正以待,以免後續影
: 響病人安全。
:
: 台灣藥學會理事長康照洲表示,永豐停業最根本原因是「品質出問題」,但健保藥價長期過
: 低也是不可迴避的因素,近年藥價不斷被壓縮,物價又上漲,藥廠在沒有利潤的情況下,製
: 造意願低落,市場陷入惡性循環。
: 衛福部長薛瑞元說,單一藥品變成「寡占市場」是必然現象,藥物專利期過後,學名藥投入
: 市場,主要的競爭策略就是「價格戰」,最後僅會留下成本控制穩定的藥廠,但避免永豐案
: 再發生,政府應注意二點,寡占是否會出現聯合壟斷、哄抬價格、供應、製造出問題,醫院
: 儲備物資是否足夠,也應設有高關注藥品清單,避免類似事件發生。
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: 心得/評論:
: 結果是實驗數據造假……
: 不知道會有哪幾家補上缺口,但以健保那種死水價,真的會有人想接盤嗎?
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作者: FreedomTrail (FreedomTrail)   2024-05-20 15:49:00
FDA查廠,藥廠會繃緊神經,但TFDA就……
作者: silentN (平安夜)   2024-07-03 02:15:00
無人出局 二三壘有人這樣還打不回來 這就是╴╴病
作者: waitla (のぶたパワー~注入!)   2024-07-03 02:19:00
公主 (誤)
作者: Teletha (不是修女,是艦長!)   2024-07-03 02:19:00
釘宮 (啥)
作者: darkkeeper (空無一物的內心)   2024-07-03 02:21:00
香菜 (香)

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