Re: [新聞] 合一傷口外用醫材 獲歐盟品管系統和產品

作者: solumate (..)   2024-07-23 12:35:43
在沙漠賣最好的產品是什麼?
假設是600cc的冰開水好了,
合一推出的新產品、新科技、新突破。
常常就是605cc的冰開水。
不知道這樣舉例,
大家有比較明白我的意思嗎?
人家的突破是真正的突破
合一的突破是....... 齁咿呀齁咿呀~~~
※ 引述《ntupeap (打發上課時間不能沒有我)》之銘言:
: 合一傷口外用醫材 獲歐盟品管系統和產品認證申請
: https://udn.com/news/story/7238/8112014
: 2024-07-22 21:13 經濟日報/ 記者
: 謝柏宏/即時報導
: 合一(4743)22日晚間公告,已接獲國外顧問通知,歐盟醫療器材驗證單位已正式受理Bo
: nvadis急性、慢性傷口及疤痕外用醫材歐盟MDR品質管理系統和產品認證申請,接下來將
: 執行第一階段、和第二階段品質管理系統和產品認證查廠。
: 合一生技強調,這個進展為合一生技慢性傷口產品全球布局的重要目標,歐盟醫療器材驗
: 證單位正式受理Bonvadis用於急、慢性傷口及疤痕,對達成Bonvadis實現全球市場准入具
: 有實質的助益。
: 合一生技表示,根據Grand View Research市場分析報告,2023全球傷口照護市場達222億
: 美元,複合成長率為4.15%,預計2030年可達295億美元,其中慢性難癒合傷口迄無有效治
: 療之藥物或醫材。
: 合一生技的傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略,以加速取得國際市場多國多地的市
: 場准入。新藥Fespixon目前已取得台灣、新加坡、馬來西亞與中國藥證;醫材Bonvadis已
: 取得美國急性傷口、部分皮層傷口、手術縫合後傷口、和燒傷(1與淺表2級)。印度、紐西
: 蘭、南非、泰國等國同等美國FDA 510(k)急性傷口適應症之上市許可。
: 合一生技表示,22日接獲通知的Bonvadis傷口外用醫材歐盟MDR認證申請,適應症涵蓋急
: 性、慢性傷口及疤痕。急性傷口適應症包含:輕微撕裂傷、擦傷、切傷、和燙傷;慢性傷
: 口適應症包含:部分皮層和全皮層傷口、1級和2級燒燙傷、壓瘡、糖尿病足潰瘍、靜脈潰
: 瘍、和手術後傷口;以及製造傷口保濕環境減少疤痕生成(包含歐盟原已核准疤痕適應症
: )。
: 心得/評論:
: 合一的一是一千的一 全球遍地利多開花
: 漲停鎖起來 搶救476T大兵
: 行事曆通通給我拿出來

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