【課程名稱】 醫療電子產品設計與法規測試實務
【課程代碼】 01B035
【上課時間】 12/14、12/21(五)900-1600，共12 hrs
【課程目標】 本課程規劃，係因應業界產品設計實務需求，配合當前的科技發展趨勢，
全盤深入介紹醫療電子設計、測試實務、軟體驗證、產品行銷與國際法規，從瞭解全球健
康照護產業發展趨勢著手，透過剖析全球醫療電子產業發展現況，找到醫療電子產業的發
展趨勢與商機，剖析可能面臨問題與解決路徑方法，提供廠商投資醫療電子產業指引，期
望對於機械領域相關技術管理決策階層，提供全方位Total Solution，提升研發與商品化
效能，開拓生醫電子新藍海。
【課程特色】 研習專案管理/軟硬体/機構設計等新興醫療電子產品設計技術，剖析全球
法規並實作產品認證，提升研發/專案管理效能，建立自主研發能力，剖析歐洲/美國/日
本/中國/加拿大/ 巴西/東南亞等各別巿場商機，整體考量巿場商機與法規要求，排除研
發障礙，引導資通電研發製造能量，挹注到生醫器材設計開發，精準判斷技術與法規要求
，推動學員提升視野，成為公司重要技術領導與決策者，強化產品品質符合國際巿場要求
，進軍國際，開拓巿場新商機。
【課程大綱】 1.巿場剖析:全球醫療產品技術、市場、法規回顧與未來展望
2.品質系統:醫材品質管理系統ISO13485與產品設計開發管制實施例
3.全球法規:美/中/日/歐/東南亞等國際法規盤點與障礙排除
4.法規認證:醫療電子產品歐盟CE技術檔案撰寫
5.功能測試:電磁相容性EN60601-1-2與電性安全測試EN60601-1法規測試
6.電子技術:微電腦控制器設計,以TI & Microchip兩家公司MCU進行模擬教學
7.軟體技術:韌體控制程式設計與軟體驗證EN606010-1-4
8.機構設計:外觀造型與電磁法規測試兼顧之機構設計
9.產品標示:醫療電子產品標簽/標示
【上課時數】 12 小時
【上課地點】 台北分部(台北市金華街110號3 樓)
【主辦單位】 財團法人自強工業科學基金會
【課程費用】 5500元
【超值優惠】 ‧VIP企業會員價：VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
‧會員優惠價：會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 5200 元
‧會員紅利折抵：本課程歡迎使用紅利折抵，最高可使用 250 點
【諮詢專線】 02-33223139分機2287 林小姐 HCLin@tcfst.org.tw
線上報名:
http://edu.tcfst.org.tw/query_coursedetail.asp?courseidori=01B035&tcfst=yes