作者:
linzda (好疲勞Q_Q)
2016-06-21 21:43:51小的是脊椎骨材的工程師
關於利用3D列印技術來製造醫材植入物其實有相當多的限制
美國食藥署(FDA)也剛在先前不久發表相關的規範的"草稿"
稱此類裝置為Additive Manufactured Devices
有興趣的可以看此 http://tinyurl.com/jv5jfrf
像這篇文章中的類型脊椎置換術 (Vertebral Body Replacement, VBR)
一般國內外常見的都是利用機構的方式去配合因人而異長度
如圖http://i.imgur.com/MVBRQha.jpg
而3D列印就可以直接利用影像學的結果去設計
但由於脊椎植入物是屬於半永久性的植入物
所以國際規範上對他的要求是相當嚴格的
也因為加法製造的特性必須相當的控制其製程(材質控制，軟硬體控制 等......)
對於品質、清潔、力學性質及生物相容性方面有相當多需要考慮的部分
其實國內目前有不少製造廠商已經有再投入相關的機台
但是歐美及台灣的新醫材申請相當的曠日廢時(台灣一項不是Me too的產品約需三年)
所以要看到國產的相關產品可能還需要一些時日吧
作者:
Simonfenix (Livingfailure)
2016-06-21 21:45:00感謝
作者:
nsmmsn (nsmmsn)
2016-06-21 21:52:00!
作者:
zxcvxx (zxcvxx)
2016-06-21 22:05:00推長知識，原來已經進展到實用階段了
作者: linzda (好疲勞Q_Q) 2016-06-21 22:10:00
不好意思，材料及3d列印不是我的專長
作者:
em1234 (em)
2016-06-21 22:52:00推
作者:
Hateson (曾經滄海難為水)
2016-06-21 23:31:00推
作者:
qooisgood (ä¸å‘Šè¨´ä½ )
2016-06-22 00:07:00我以為台灣公司都以植體為主 沒想到這也做出來了
之前聽說對岸這種案例都只報導成功的 那有這種手術的成功率多少？
作者: hypolen (dano) 2016-06-22 08:21:00
讚
作者: codehard 2016-06-22 09:42:00
要組織可以附著不排斥就是一種材料限制 3D列印堆疊本身也有材料限制 兩者AND之後更少 不過FDA比較嚴謹也限制了技術演進 中國就比較沒有這麼嚴謹 也許會超車也不一定