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食藥署深夜宣布:專家會議通過確認高端疫苗具保護效益
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食藥署已於11月3日召開高端新冠肺炎疫苗保護效益評估專家會議,通過確認高端疫苗具有保護效益。指揮中心將在今(4)日召開的記者會上會再敘明相關細節。
食藥署發布新聞指出,就高端疫苗整體保護效益報告、國內某醫學中心資料庫分析報告、以及全國性預防接種資訊管理系統與傳染病通報系統資料庫之大數據資料,顯示接種高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益,因此專家會議一致決議認同高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益。與會專家出席15人,主席不參與投票,14人同意,0人不同意。
因應新型冠狀病毒疾病疫情防疫需求,食藥署於去年7月30日依據藥事法第48條之2,有條件核准高端疫苗之專案製造,另要求於專案核准期間須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送疫苗保護效益(effectiveness)報告。
食藥署指出,高端公司於今年7月27日檢送疫苗保護效益報告,經過專家會議審查,建議補充提供針對年長者、重症、死亡保護力資訊,該公司已於10月28日完成補件,食藥署再次召開專家會議審議。
經分析18-64歲國人接種各廠牌之疫苗組合之中重症及死亡情形,顯示接種高端疫苗的國人,相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混打組合,其對於預防中重症、死亡的保護效益相近,又相比未接種疫苗者,亦均有達到預防中重症及死亡的保護能力。另外,在65歲以上的年長者族群,亦可觀察到相同的保護效益結果。基於真實世界接種結果之實證資料,可佐證高端疫苗具有保護效益。
新聞連結:
https://tinyurl.com/77abpjc3
心得:
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有人知道這14專家是誰?
查遍新聞
至今沒有查道14人的身分
高端疫苗可是閩南人重點產品
是閩南人發大財的希望
是閩南人投資生技的心血
承擔眾多閩南人期盼
不管有沒有真正的三期報告
各位要給高端更多尊重