先說什麼叫做符合適應症(on label use):
舉個真正符合適應症的例子:
http://imgur.com/p3wN7YP
這樣才叫做:符合適應症
(但是它是手術, 不是微整)
而"填補皮膚凹陷" ==> 隆鼻??
這可能就很有爭議了,
看看各地衛生局怎麼去解讀...
(本人親自問過台中市衛生局承辦人員
台中市的將之認定為非適應症)
但是, off label use, 在符合條件下,
是"合法使用"
(可以參考"衛部醫字第1031662939號"的函釋)
其二,
埋線隆鼻有診所使用非法線材(例如羅比珍妮案),
並不代表全部的都是非法線材,
很多診所用的是像quill, v-loc, J&J 的pds線,
這都是"合法使用",
非適應症off label use,
而且都是"可吸收線",
***不必拆線***
而羅比珍妮賣的Misko線,
申請的是"一級證", 所以才是"非法使用",
不然Misko可是貨真價實的"可吸收線",
根本不必拆線,
但是因為一級, 所以還是"違法"
其三,
幾乎所有要進入人體中的醫材,
都是至少要二級證,
http://imgur.com/s7WLS6V
以nylon手術縫線為例,
"要拆線", 但是一樣要"二級證"
所以並不是:
"要拆線的是一級",
"不必拆線的是二級",
而是"只要是一級, 就是違法"
(最近的水光槍事件就是來自於這個原因)
http://imgur.com/v5hCDAX
因為沒有申請到二級,
所以被要求回收下架了...
我回這句話,
: → c2yuan: 台灣微整的隆鼻幾乎都off label
是在強調微整隆鼻應該要讓患者知道,
這是off label, 應該儘到告知的義務,
並不是只有埋線才是off label,
本人也非常痛惡那些使用非法線材的診所,
結果,
反而被KplayBlog說成掩護非合格線材？
這點還請KplayBlog對這句話公開道歉。
※ 引述《KplayBlog (K Play處理不完你懂嗎你 )》之銘言：
: 標題: Re: [討論] 4D埋線支架隆鼻值得考慮嗎
: 時間: Thu Aug 31 12:46:56 2017
:
: → c2yuan: 台灣微整的隆鼻幾乎都off label 49.218.96.86 08/30 23:41
:
:
: 你這個說法是用一個似是而非的文字陷阱
: 在掩護非合格線材
:
: 台灣衛福部核可醫材後，
: 都會有明文寫清楚
:
: 可使用的適應症
: 不可使用的禁忌症
:
: 沒有寫在適應症
: 醫美界大多稱之 off label use
:
: 今天玻尿酸隆鼻
: 舉Voluma為例
:
: 圖為仿單
: http://i.imgur.com/gSCQgCv.jpg
:
: 他直接寫用於肌膚凹陷的臉部
: 哪裏有off-label？
:
: 所謂的埋線隆鼻
: 他利用的原理是醫師利用線材
: 在你的皮膚層造成破壞進而造成疤痕組織反應
:
: 來造成拉提與山根變高、鼻樑變高的現象
:
: 這對醫學來說
: 根本是走偏門的方式
:
: 誰可以合理預估疤痕組織的生長情況？
: 誰可以合理預估這種「需拆線」的線材
: 進入皮膚後可預估發炎反應的範圍與效果？
:
: 哪位醫師那麼神我真的很想知道
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