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日前有媒體報導,韓國第一大肉毒品牌Medytox藥廠,所生產的部分肉毒桿菌素注射劑未達標準,但該公司卻竄改生產記錄簿,表面上進行銷毀處理,背後卻依舊將問題產品出口到海外,甚至沒落實低溫運送,使產品更加變質。然而,有人將疑慮指向今年通過台灣衛福部、並從韓國在台合法進口上市的肉毒桿菌素品牌Letybo保提拉,其實這是兩家截然不同的藥廠及商品。
國內「富凱生醫股份有限公司」所代理的是韓國「Hugel藥廠」生產的「Letybo保提拉」肉毒桿菌素凍晶注射劑。在台灣經過四年臨床試驗及註冊才取得台灣衛福部食藥署(TFDA)許可、合法進口。Letybo保提拉更自2009年起,從韓國出口日本、俄羅斯、巴西等全球27個國家,成為全韓國「真正」市占率第一(42.8%)的肉毒桿菌注射劑。
值得注意的是,「富凱生醫股份有限公司」每次進口「Letybo保提拉」均需由韓國Hugel出具生產批號、檢驗方法後,才得以從韓國合法進口來台灣。進口至台灣後,還需經過衛福部生物藥品封緘作業,抽樣檢查合格後才可銷售。此外,肉毒桿菌素注射藥品為生物製劑,運輸過程均需在攝氏2-8度保存,亦必需交由衛服部符合DGP的冷鏈送規範公司,方能保障用藥安全,因此,每一批「Letybo保提拉」都是經由完整作業流程來台,以保證安全品質。
此外,「Letybo保提拉」生產過程非常的嚴謹,是使用HUGEL專利技術製造,整個流程包括培養肉毒桿菌,沉澱肉毒桿菌,去處肉毒桿菌核酸,用色譜法交換陰離子以精煉肉毒桿菌素I,精煉肉毒桿菌素II,超低溫冷凍庫保管這一系列的流程,最終產出合格有保障的肉毒桿菌素。
關於媒體踢爆,韓國「Medytox藥廠」問題肉毒產品銷往海外一事,其實只要細心比較,不難看出與台灣合法進口核准上市,從韓國「Hugel藥廠」生產、引進的「Letybo保提拉」,不論是名稱、包裝、瓶身等皆不相同!建議民眾無論選擇何種醫學美容產品,應依照個人體質,與合格的專業醫師進行討論,才能選擇安心又安全的醫療產品。