在這裡，提供一些不同向面的觀點。
前提：
1.法律人人都看得懂，但關係到專業的法律的內涵與意義，可不能隨意解讀及臆測。
2.各式生理其用品都有其優點以及愛用族群，
例如尚未開放進口「拋棄式月亮杯」，個人覺得有相當大的進口潛力。
※ 引述《rossignols (安萍)》之銘言：
: http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20150310/571502//
: 【沃草公民學院】從月事用品看現行醫療器材相關法規之缺失
: 月事用品，除了衛生棉以外，至少還有棉條與月經杯。棉條可置入陰道吸收經血，而月經
: 杯則是置入陰道承接經血的柔軟、有彈性的杯子。有些女性不喜歡衛生棉帶來的潮濕、悶
: 熱與異味，濕熱的環境也容易引發陰道炎，於是需要衛生棉以外的選擇；而不同款式的棉
: 條（如指入式、塑膠或紙導管式、棉條吸收經血後展開的形狀）及各有特色的月經杯（如
: 非拋棄式及拋棄式、不同材質、不同握柄）使用舒適度各有千秋。台灣市面上的棉條品牌
: 不多，選擇十分有限，月經杯更無合法管道販售，究其緣由，為《醫療器材管理辦法》規
: 定棉條及月經杯是二級醫療器材，根據《藥事法》，製造、輸入、販賣醫療器材，須取得
: 政府許可。
: 繼續追查現行醫療器材相關法規後，我認為，至少有兩個缺點須要改進。第一，對某些器
: 材的管理太過嚴格；第二，輸入或製造醫療器材須通過檢驗，程序繁雜，若器材市場不大
: ，難以期待有藥商願意販賣。
台灣的醫療之所以優秀及「品質」穩定除了臺灣有相當優秀的醫學教育及訓練外
更重要的是有嚴格的把關
為什麼一般醫療器材、藥品、治療器具...等等很少、甚至幾乎都沒出紕漏？
因為管得嚴啊
今天就是因為食品相關法令訂得如此鬆散
才會引發那麼多的食安風暴
而今天有嚴謹法律把關、與人民健康息息相關的法律與規定
卻嫌他太嚴格，還說「難以期待有藥商願意販賣」
難道要發生個「醫療安全風暴」再來回頭訂定較為嚴謹的相關法令嗎？
: 對某些器材管理過嚴
: 《藥事法》規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，處三年以下有期徒刑，得併科新
: 台幣十萬元以下罰金。若有女性因用不慣國內棉條品牌，自行由國外購回棉條供自己使用
: ，政府有法源依據可讓該名女性負起刑事責任。若要合法輸入棉條供自己使用，須根據《
: 藥物樣品贈品管理辦法》向衛福部申請；申請自用醫療器材時須附上若干文件，其一為醫
: 生診斷證明書，證明書上須註明疾病名稱。
: 我認為這些規定相當不合理。棉條、月經杯其實如衛生棉一般，是尋常民生用品，若自行
: 輸入、替親友輸入、團購輸入或受託代購供個人使用之棉條或月經杯便可依法判刑，似乎
: 過於小題大作。若要依法申請為自用醫療器材，試問診斷證明書上的疾病名稱如何填寫？
: 月經來潮為正常生理現象，不是疾病。
有人曾在網路上販賣日本的小花眼藥水被抓到且送法院審理
同樣的道理，喜歡用愛用要用就自己買回來自己用
會列為管制商品的原因就是經過「專家」評估後
有一定風險才會列，這跟社會風氣保守或開放無關
但跟國人的身體健康有關
在此時「樂於分享」並不是件該被鼓勵的行為
再者，若使用後出問題誰要負責？
是代購者？使用者？還是都不用負責？
但最終，要負責擦屁股善後的還是辛苦的醫護人員
例如，發生Toxic Shock Syndrome(TSS)或其他使用不當而產生的問題時還是要找醫師治療
再舉個例子：隱形眼鏡
隱形眼鏡也需經檢驗合格使得販賣的
(衛署醫器製字第OOOOOO號，或衛署醫器輸字第OOOOOO號)
而隱形眼鏡最常見的是阿米巴原蟲的感染
輕則為「棘阿米巴」，重則為可能會導致腦膜炎甚至是永久性大腦損害的「福式阿米巴」
所以結論是：他當然也被列為管制的醫療器材
: 我相信，將棉條及月經杯列為醫療器材的確有益處。藥商若要輸入或製造醫療器材，須根
: 據《醫療器材查驗登記審查準則》繳交相關證明文件，衛福部可把關器材是否對人體健康
: 無害、確保器材真有其應具備的功能。我國《醫療器材管理辦法》是參考美國FDA制訂，
: 而根據聯邦公報（http://ppt.cc/nEYT）（註一），若我沒有誤讀 ，FDA將棉條及月經杯
: 列入醫療器材的考量為
: （1）兩者均會接觸人體，所以要確保所用材質不會引發過敏或其他不良反應。
: （2）月經杯表面不能太粗糙以免刮傷陰道。技術諮詢小組認為，使用月經杯的風險有：
: 杯子未適當清洗將可能造成感染、陰道破壞杯子結構後，破損的杯子可能傷害陰道、長期
: 接觸人體，身體的局部組織可能對杯子產生排斥反應。
: 但，若僅為了確保其安全性及功能，而將一些無醫療用途的民生用品比照醫療器材管理，
: 便會造成前述管理過嚴的問題。或許政府可以將那些我們在乎其安全性及功能性，但無醫
: 療用途之器材另行管理，而非只是簡單地將其一律視為醫療器材。
這段就是不懂相關專業的人會說的話了。
什麼叫做「非醫療用途的民生用品比照醫療器材管理」？
先別說這些了，聽過「隱形眼鏡」嗎?
大家知道隱形眼鏡也是醫療器材，亦須受相關法令的規範與限制嗎？
隱形眼鏡也出過不少包，不信的話可以google「隱形眼鏡 感染」
: 國內市場小的器材，藥商無意取得許可
那是商業問題，不是醫療問題
藥商覺得市場小沒得賺、沒搞頭、懶得申請是他們的事
跟規範細則是否合理無關
: 或許是台灣女性對棉條接受度不高，台灣最初的棉條品牌只有指入式的o.b.。棉條教主凡
: 妮莎本著一腔熱血，花費許多時間心力，才取得衛福部的許可，讓台灣女性多一種棉條可
: 選擇。而截至目前（2014.09.14）為止，在衛福部的醫療器材許可證查詢結果中，棉條（
: 無香味的衛生棉塞，編號L5470）只發出五張許可證，其中一張已註銷；月經杯（月經量
: 杯，編號L5400）許可證數量仍掛零。反觀衛生套（即保險套，編號L5300）的許可證，則
: 有98筆資料之多（含已註銷的許可證）。
這裡有邏輯上的謬誤：
保險套許可證的發放 和
女性生理用品許可證的發放是獨立事件
不可相提並論
白話文就是：
製造或進口保險套的公司知道市場很大，是筆有搞頭的生意
所以他們非常願意申請，即便手續非常繁雜
: 其實除了棉條及月經杯，身障者的輔具亦有同樣處境。陳芷儀的〈切割與等待 身心障礙
: 者生活好無奈〉一文中便有如下內容：
: 『其實，目前台灣有許多優秀的輔具廠商，但他們卻寧願將輔具外銷，也不願提供給台灣
: 身障者使用，劉于濟指出，會造成這種情形的原因，是政府規定所有身障者使用的輔具都
: 需要申請「醫療字號」，其複雜的程序讓廠商避之唯恐不及。
: 劉于濟說，曾經有一次想推動「沙灘輪椅」，希望台灣海邊都能夠配有沙灘輪椅，讓身障
: 者也能輕鬆親近海水，但這個想法一出，馬上就有廠商打電話來說：「要的話都可以提供
: 給你們，但是拜託不要用『輪椅』這個名字！」原來，廠商擔心，一旦政府同意這個想法
: ，購置「沙灘輪椅」放在海邊，廠商就準備要面臨一大堆繁雜的醫療字號申請了。』
想請問：這和那些鑽法律漏洞的黑心商人有何不同？
居然有人可以把這當常態，而且還是博士生。
: 或許政府可先討論針對不同器材，這些檢驗是否必要；若這些檢驗程序是必要的，或許可
: 對不同類型的器材作不同因應。例如若為民生用品，那麼政府可提醒申請自用器材之相關
: 資訊；若為弱勢者的輔助工具，則政府便設法協助藥商通過檢驗以降低上市門檻，或主動
: 協助使用者取得這類器材，避免發生有需求者看得到卻用不到的憾事。
臺灣醫療的先進與安全就是因為規範嚴格啊～
還要降低「上市」門檻以「避免發生有需求者看得到卻用不到的憾事」？
在規範如此嚴謹的醫療界，還是可以發現少部分的黑心作為了
若再降低，豈不就公然引狼入室？
: 就我目前了解，已有許多女性，未經政府許可便輸入棉條及月經杯自用，且未受到處罰。
: 或許有人因此認為政府將棉條、月經杯列為醫療器材，並未帶來任何不便，無須為此修改
: 規定。或許有人認為，現行規定只對棉條及月經杯有影響，無須為此大費周章修改規定。
: 然而我認為，第一，曾有人因海關查扣她請託海外親友寄回的棉條，而向我詢問將棉條申
: 請為自用醫療器材的事宜，所以政府確實有在執法。第二，就算不曾有人因自行輸入未經
: 許可的棉條或月經杯自用而受到司法審判或處罰，但政府的確有法源可以處罰；是否會因
: 輸入棉條及月經杯自用而被判刑，端賴政府的善意與好心，並非永遠都能全身而退。輸入
: 棉條或月經杯供自已使用，僅是個人行為，未影響他人權益，若政府可因此將人判處三年
: 以下有期徒刑（與傷害罪、趁勢猥褻刑度相當），並不符合比例原則。釜底抽薪之法，是
: 取消政府的法源依據，永絕後患。第三，在管理過嚴這方面，本文只提到棉條及月經杯這
: 兩個例子，但從拍賣網站上層出不窮的非蓄意觸犯藥事法的案例，讓我相信除了月事用品
: ，還有其他器材也同樣面臨管理過嚴的問題。
: 從月事用品出發，我觀察到現行醫療器材相關法規之缺失，而且這些缺失很可能並非只在
: 月事用品的管理上體現。政府應聽取廣大民意，了解各種器材在現行法規下遇到的困境，
: 重新制定不過會於擾民的法規。
在出入境時不輕易搜查行李是基於尊重國民隱私
而非表示攜帶「超量」是正確的行為
政府都已經鬆綁攜帶上限了，居然有人還想得寸進尺
「有某隱形眼鏡大廠因製造隱形眼鏡時消毒不全
而造成部份使用過的消費者眼角膜潰瘍或其他眼疾」
方不方便是「廠商」的事情，而非消費者
拿「消費者的民意」來綁架政府或人民的思想
進而幫忙到廠商是極不道德的
商業問題請回歸商業問題解決，而非誤導群眾踏向危險之途。
: NOTE
: （1）我在網路上搜尋到這份資料。目前就我所知，有美國民眾擔心，使用月經杯可能會
: 造成子宮內膜異位症，而且各家月經杯官網上都沒有放上警語，所以向FDA陳情，要求撤
: 回月經杯的醫療器材許可。此份文件即為FDA的回信，信末附有聯邦公報中與月經杯、棉
: 條相關的那幾頁。FDA說臨床上，沒有證據顯示，使用月經杯和子宮內膜異位症有關聯。
: 陳情始末可見http://www.assocpharmtox.org/pages/CupsIntro3.html，不過該網頁中所
: 附的FDA回信中，並沒有聯邦公報此附件。
: —
: ＊本文撰寫過程感謝沃草烙哲學社群的諮詢。
: ＊沃草公民學院粉絲專頁：https://www.facebook.com/citizenedu
後記：
醫療相關法令的制定都是有其意義所在，今天台灣的醫療相關產品會有一定的穩定性
乃是因有相關制定嚴謹的法令所保護著，而嚴格的把關如今卻被解讀成「擾民」
實令人難懂啊。
另外，在選購醫療相關產品時（有些乳液也算噢！）有「妝字號」和「藥字號」的差異
大抵上來說，「藥字號」的管控及審核較嚴格，也只有醫療相關場域可取得
（話說康x美和7x4可能也有，因為他們現在有藥師駐店了...）
※ 編輯: vincego (111.254.104.100), 03/15/2015 23:09:38
※ 編輯: vincego (111.254.104.100), 03/15/2015 23:22:56