FDA 2017年核准的連續血糖監控不是
第一個連續血糖監控系統，事實上連續
血糖監控系統已經上市十多年以上。
2017年FDA核准的亞培這台意義在於，
他是第一個不需要由醫療人員執行，可以
由病患自行購買回家操作的連續血糖監控
系統。
但是這台Libre是靠NFC與其他裝置同步，
所以iPhone使用者必須加裝Blucon這個外
掛才能和Libre同步抓資料。而Andrdoid部
份手機反而可以直接抓到Libre的數值。
另外，連續血糖監控早就有可以和手機同
步的功能。Dexcom公司就和Apple合作，
可以直接將Dexcom G5的連續血糖監控資
料直接藍牙同步到iDevice，而且還有主動
警示功能。
只是以目前的醫療法規限制，iDevice最好
不要整合醫療功能比較好。只要有醫療功
能，就必須通過各地FDA審核，上市速度
會拖更慢而已...
PS: 亞培Libre這台，早在日本，中國，英
國，香港上市。美國上市已經慢一拍。但
是台灣不僅還沒上市，連醫療人員自己買
一台回來寫心得放網路，都被衛生局警告
這違反醫療法規要開罰，嚇得很多醫療人
員都不敢分享使用心得。
※ 引述《IamSierra (面對轉變能做什麼？)》之銘言：
: 推文中有人提到量血糖還是需要 血液
: 目前已經不一定了。
: 因為美國FDA在2017年 已經核可第一個連續血糖監測的器材
: 可以用在成人上，只要在皮膚貼上貼片，
: 貼片上有小纖維進入皮膚就可以監測。
: 不用像傳統刺破微血管擠出血液來測量。
: 這器材叫 FreeStyle Libre flash glucose monitoring system，是亞培公司的產品。
: 至於手錶要不要做到這麼功能，就是法規、價格、獲利、產品體積等等的評估。太多功
能
: 加在一起，不是每個人都需要的。
: 監測心律不整或心電圖手錶也有外掛的器材，像KardiaBand。
: 參考新聞
: FDA approves first continuous glucose monitoring system for adults not requi
ri
: ng blood sample calibration
: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm577890.htm

謝謝分享資訊！

沒差啦 我會在國外買 沒醫療器材我也不會買 就玩具

真希望台灣法規可以跟上

推 我們這邊也有病人裝 Medtronic 只是亞培的更不侵入我知道是誰被警告本身可以不宣稱醫療功能，但靠程式解鎖就是個人選擇了

推一個

6616學長好

CGMS不是已經可以依條件建保給付?