[情報] Apple Watch S4 心電圖採地區限制開放

作者: yhls (曆仔)   2018-09-13 19:59:13
蘋果日本官網新聞稿
https://www.apple.com/jp/newsroom/2018/09/redesigned-apple-
watch-series-4-revolutionizes-communication-fitness-and-health/
https://tinyurl.com/yadesxqg
官方講得比較有說服力
"ECGアプリケーションは今年中に提供予定です(米国のみ)。"
"不整脈通知は今年中に提供予定(米国のみ)。"
目前心電圖相關功能(和其所搭配的APP) 只會先在美國提供 (今年)
各國開放部分會取決於是否已取得該國相關醫療器材許可
相關日媒報導
https://japanese.engadget.com/2018/09/13/apple-watch-series-4-ecg-apple/
https://www.gizmodo.jp/2018/09/apple-watch-series-4-ecg-not-in-japan.html
所以為了這功能要買S4的可以不用這麼急了
作者: ZMTL (夜風/瀟湘 VR板已經開板!)   2018-09-13 20:01:00
所以是軟體閹割等開放?那就小事啊
作者: adon0313   2018-09-13 20:06:00
gg 看來會故意被破解
作者: berserkman (to be brave)   2018-09-13 20:09:00
最後一句是在說我嗎 QQ
作者: Wolff (Wolff)   2018-09-13 20:15:00
本來還想中秋去日本幫老爸衝一台 @@
作者: YChromium (YC)   2018-09-13 20:17:00
想買4可是依台灣處理事情的速度大概又要明年了
作者: Popaieric (Popai)   2018-09-13 20:18:00
也沒關係阿 閹割也ok 快出好嗎
作者: Wolff (Wolff)   2018-09-13 20:19:00
會不會又像S3一樣 拖到明年Q2才出 Q3又發表S5了...
作者: wewe12341234 (wewe12341234)   2018-09-13 20:21:00
突然想到華碩那顆量血壓的還沒上應該也是卡在法規
作者: adon0313   2018-09-13 20:23:00
歸類醫療器材 基本上就掰了
作者: basicnet (basicnet)   2018-09-13 20:43:00
台灣又GG了TFDAS5出了 搞不好還沒上
作者: tim8201025 (thankyou)   2018-09-13 20:45:00
這個區域會用穿戴時的GPS判斷嗎?還是用app store 的地區去區分?
作者: john950146 (shadower)   2018-09-13 20:54:00
醫療器材台灣直接慢走不送
作者: bocaca99   2018-09-13 21:12:00
TFDA吃屎比較快
作者: minyann (看到妳的)   2018-09-13 21:18:00
都新聞稿了 你還在情報
作者: berserkman (to be brave)   2018-09-13 21:19:00
請問可以查得到TFDA審查進度嗎?
作者: bocaca99   2018-09-13 22:06:00
除非你是內部人知道送件案號,不然外人根本不會知道進度
作者: hiruby (嫻音)   2018-09-13 22:59:00
TFDA雖有想修草案開放一些醫療器材限制 實際法案還沒影子而且蘋果在台灣得取得藥商許可 查製造廠等等 不覺得蘋果會來弄這些 太費時費力
作者: saltation (saltation)   2018-09-13 23:31:00
可惜了 我最想要的就是這個功能
作者: charge6530 (平鎮屁話哥)   2018-09-13 23:34:00
跟apple pay一樣吧 改地區有選項 但是不能用
作者: ohyago (Hey 給我一分鐘的快樂吧)   2018-09-13 23:47:00
看來目前只有美版是全功能了..
作者: techih (Super)   2018-09-14 03:21:00
心電圖屬於二類醫療器材,申請下來大概要一年
作者: bocaca99   2018-09-14 08:10:00
分類分級E.2920,可以走簡化送件的話或許可以不用到一年,但TFDA八成七會說是新藥材,搞死你新醫材*
作者: berserkman (to be brave)   2018-09-14 09:12:00
所以TFDA不敢擔責任放行...可能直接拖到明年囉
作者: bocaca99   2018-09-14 09:51:00
不期不待不受傷害,台灣有過當賺到,沒過也不用太意外

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com