稍微看了提案內容，覺得有些簡略
所以分享一下我的觀點，也歡迎討論或指教
提案只有說要求比照國外檢驗標準開放ECG功能
我覺得有些模糊，甚至可能政府被幾句話打發帶過
我認為在做相關的修法倡議時，可以提出類似於以下的論點：
「醫療器材的型態日新月異，現今醫材以日常生活輔助監看提醒為導向的越來越多
（如Apple Watch 4的心電圖ECG功能），不再像過往的醫材。因此現今的醫材法規
（販售通路限制等），對於此種科技與生活結合型態的產品，過於嚴苛且無法相容
（舉例而言，即使 Apple watch 4通過了現今相關法規的要求，所有要販售的電信
行或蘋果直營店都必須請領藥商執照，且不得在網路販售，這樣的要求顯然跟電子
產品的特性相斥）。
有鑑於此，政府應將『以科技輔助日常生活健康』導向的產品，從現行醫材法規中
抽離，另立其它與其特性型態相容之法規管理。此舉不但有益國民健康，更可因應
未來科技發展完善相關法規。」
為什麼我會這麼說？
因為這是對現行法規體系更動最小的做法，也比較可能獲得採納
（可能只要在藥事法加一項：「經中央主管機關認定，主要功能非為醫療用途，然
附有輔助日常生活健康監測功能之醫療器材，其管理辦法另由中央主管機關定之，
不受本法限制。」這樣的除外條款就好了）
避免掉大規模動到現行醫材法規的可能，也適度的放寬相關產品的要求
不過總歸一句話，也是要政府和蘋果都有意願要動起來，這樣的修法才有機會
雖然這個平臺成功機會不是很高，不過還是希望大家多多附議啦
期待真的有一天可以在臺灣不受限制的使用ECG功能
以上是我的看法，歡迎討論和指教
※ 引述《Jk20086636 (吳郭魚)》之銘言：
: 大家好
: 小弟偶然在公共政策網路參與平台看到，有提案要求政府馬上開放AppleWatch ECG功能，
: 眾所皆知目前ECG功能在台灣販售的硬體沒有被閹割，但卻是鎖死無法使用，提案者要求
: 政府立馬開放ECG功能聽起來在執行上有點困難，但或許是一個讓政府聽見聲音的好機會
: ，讓官員們可以更重視此事，希望大家能動動手一起附議，讓ECG功能盡早開放。
: 網址：https://reurl.cc/0a39o
: 補充：JPPT會吃內文各位夥伴發文小心
:

我想問題不在開放ECG, 因為FDA都過了 台灣沒有道理不行,問題在網購醫療器材這個限制 台灣不允許

法律規範的範圍是很久以前寫的，也該修了

FDA過了，台灣不行的，多的是好嗎......

第一類的可以網購

米國FDA可是有全世界最寬鬆的瘦肉精殘留標準這才是真正的"不擋人財路"好嗎

像是stuxxxA不少分店都有醫療器材販賣許可了，這方面並不困難

TFDA雖然都抄人家的 但有些不會抄 還很冗

買的當下沒有ECG功能就沒問題了吧 事後升級又不管

現在改成根據所在地開放就明顯遵循各國法規了，跟買的時候有沒有開放沒有關係。而且這還牽涉的健保，如果醫師採用這個數據去排檢查，結果檢查完沒事，醫院被健保局定，醫院再來定醫生寫報告，這牽涉到的層面比你想像的廣

所以根本原因還是蘋果不想取消網路販售通路真正在乎這功能的使用者不會在乎要多跑一趟去實體店買

想要這功能的都買水貨了(?

新的iOS和watchOS水貨也沒辦法 會鎖區QQ 還好我有先買

醫生採用這數據下去排檢查跟什麼數據都沒有就下去排檢查哪個比較好？

推樓上 如果檢查出來沒問題就會被釘 那幹嘛檢查 就是不知道有沒問題才需要檢查啊 而且有參考數據當然比沒有好APPLE WATCH 本來就是用來輔助診斷 而不是取代現有儀器

有去醫院只是單純的浪費錢 這還不是大問題怕的是手錶認為正常而沒去醫院做進一步檢查

那你沒手錶也是認為自己正常啊？ECG測出來的你平常自身也是感受不到的

沒手錶那你就會定期去醫院做檢查 而不是靠手表作判斷

就怕偽陰偽陽啦 偽陰怕延誤就診死掉 偽陽浪費醫療資源

醫師們反而是最想要開放的一群是藥商擋在那邊綁手綁腳

到醫院還會再檢查一次好不好 在家量血壓去醫院就不量了嗎

推！