Re: [情報] 台灣 Apple Watch 通過 ECG 心電圖許可!

作者: gga5858 (Hi)   2020-09-16 19:24:46
※ 引述《SteChang (SteChang)》之銘言:
: https://i.imgur.com/hQrPEHB.jpg
: 美國 Apple 公司在 Apple Watch Series 4 或之後的型號上,使用 ECG「心電圖」App
: 取得心電圖,不過這功能在台灣因為法規問題一直無法使用。不過在台灣衛生福利部食品
: 藥物管理署網站,已經能夠查到「“蘋果”心電圖應用軟體/“Apple” ECG App」許可證
: 通過了。
: 埃默高有限公司在109/08/26,衛部醫器輸字第033901號,“蘋果”心電圖應用軟體/“Ap
: ple” ECG App 許可證字號已通過。
: 情報來源:
: https://reurl.cc/R1OprD
: 坐等血氧功能通過
: 但不知道能不能先用國外帳號方式開啟
通過許可不代表未來民眾可以在任意管道購買,
根據相關規定部分等級之器材,僅能在實體店面並持有藥商許可執照才可販售。
目前既有設備就算想要升級開啟 ECG ,
因不是在合格管道下訂購,想要開放此功能不太可能。
___
台灣的法規總是相當保守,
最佳的例子就是 Apple Care Plus,
要求銷售人員必須取得銷售保單的證照,
導致一般民眾如購買 Apple Care 的管道非常受限。
國外的 Care 銷售雖也同受保險法規的管理,
但早允許可網路直接加保,不像台灣只能向專人購買。
___
希望台灣未來如開放Apple Watch ECG ,
不要搞出僅能實體店面販售,或是需要聘雇藥師或藥劑生才能販售,
導致能符合規範銷售的店家不多。
表面開放,但許多銷售規範卻處處卡店家,
類似當初 Apple Care Plus 銷售的覆轍。
作者: eyecolor (欸)   2020-09-16 19:26:00
有藥師說明很好啊...醫療器材耶我認為蘋果要走醫療器材的話.早晚要面對的
作者: mtcoat (mtcoat)   2020-09-16 19:27:00
以台灣藥師公會雞歪的程度,一定會指正蘋果啦
作者: eyecolor (欸)   2020-09-16 19:30:00
早晚都要面對就乾脆一點在直營店擺個藥師吧
作者: trij (掌櫃)   2020-09-16 19:32:00
不太可能吧,這樣以後官網買的會不會閹割
作者: theclgy2001 (幾分甜)   2020-09-16 19:34:00
我猜以後的做法是去藥局另外買憑證開通
作者: gga5858 (Hi)   2020-09-16 19:35:00
有多少店家僅因銷售 Apple Watch 有能力額外聘用藥師,有沒有可能蘋果雖申請,但發現難以執行,最後刊脆不賣
作者: xu3 (ㄎㄎㄎ)   2020-09-16 19:36:00
是ECG這個app通過認證,不是apple watch
作者: chenming867 (我是七逃人)   2020-09-16 19:36:00
去原廠買還可以少剝一層皮
作者: eyecolor (欸)   2020-09-16 19:39:00
就不能網路賣了個人賣家的話想想沒開通也是好的~至少二手交易沒問題
作者: a9a99 (有個人來愛還是比較好)   2020-09-16 19:49:00
可不可以去國外買來用?
作者: smileEOS (墨魚)   2020-09-16 20:06:00
為啥每間直營店都要配藥師 血壓計不都擺在百貨賣了權益受損的是二手個人賣家吧 因為民眾沒有藥商資格
作者: jamie08012 (小銘)   2020-09-16 20:12:00
在網路賣就變像是賣隱型眼鏡一樣 會被抓罰錢真的送審過了只能賣實體 直接二手價崩盤XD
作者: waakye (明天的太陽)   2020-09-16 20:14:00
血壓計百貨有??
作者: danielwu13 (王爺)   2020-09-16 20:17:00
血壓計都在藥局通路或是醫療器材店販賣...
作者: MDCCLXXVI   2020-09-16 20:17:00
藥商資格又不一定要有藥師...
作者: gga5858 (Hi)   2020-09-16 20:18:00
要看等級,如果 Apple Watch 被定為第三級管制品銷售資格會有更多限制。
作者: AisinGioro (愛新覺羅。溥聰)   2020-09-16 20:21:00
台灣限制也太多了
作者: MDCCLXXVI   2020-09-16 20:22:00
體外診斷 第二級而已
作者: javis3021 (javis_hung)   2020-09-16 20:36:00
笑死最好二手會崩盤,不會破解花錢請人幫忙破解開啟不用兩百
作者: a456618 (豆豆龍)   2020-09-16 20:53:00
醫材歸藥師管真的很好笑
作者: ninaninan (Nina)   2020-09-16 21:14:00
醫療器材不用藥師好嗎……
作者: attila125 (尋找下一片天空)   2020-09-16 21:17:00
開放的前提是人民素質跟得上才行
作者: ppdev (PPDev)   2020-09-16 21:43:00
記得之前體脂計也不能網購。現在Pchome Momo 都有在賣了...
作者: xcvfrd (.)(.)   2020-09-16 22:02:00
血壓計百貨有 之前在大葉高島屋買過歐姆龍
作者: GentleGiant (溫拿)   2020-09-16 22:21:00
醫材有些有藥商許可證就可以賣了 不用藥師好嗎 而且藥師可以管醫材很合理吧
作者: knmtou (1)   2020-09-16 22:38:00
有問題的不是Apple Watch,而是ECG app好嗎...
作者: a456618 (豆豆龍)   2020-09-16 23:04:00
到底哪裡來的觀念覺得醫材應該給藥師管 可憐哪
作者: dolan99 (賭爛先生)   2020-09-16 23:06:00
7-11的營業項目裡就有醫療器材零售了,你說店員有相關證照嗎....
作者: mossdevin (Devin Moss 10)   2020-09-16 23:24:00
https://youtu.be/NdfT4Tbrn9s 介紹影片很有意思結果變成醫療用品不能隨意網路賣 XDDDDD
作者: inchlife (白雲千載空悠悠)   2020-09-17 00:10:00
更好笑的是醫生不能賣但是藥師可以賣
作者: leehui12 (lee)   2020-09-17 00:48:00
直營店配藥師 屈臣氏都有了
作者: kevinduncan (kevinduncan_21)   2020-09-17 01:38:00
上面有什麼好吵的== 醫療器材販賣業者又不需要藥師駐點管理 就算是醫療器材製造業者 也就隱形眼鏡消毒藥水 衛生棉條 移植器官保存液等等需要藥師駐廠監製醫療器材販賣業者只是”藥商”的其中一個類別
作者: whitenoise (鋼鐵牧師)   2020-09-17 03:29:00
Apple Watch 不是醫療器材,ECG app才是對這類隨app,FDA已有指引,台灣也會跟上,時間早晚而已
作者: stosto (樹多)   2020-09-19 14:07:00
沒二手可買還不賣爆

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