新藥開發及試驗為生技醫藥產業非常重要之議題。本次非常榮幸邀請到新藥領域頂尖權威
,臺灣生技整合育成中心新藥團隊總監,與我們分享新藥開發相關知識,期望幫助生技領
域從業人員增進競爭力,培養未來的新權威專家。
課程名稱:新藥開發選題、法規策略與臨床前開發
授課期間:2016/09/03(六), 09/24(六), 10/01(六),09:00~17:00
上課地點:清華大學南門 創新育成大樓
課程費用:課程原價9000元,政府補助80%,學員僅需自付1800元!
簡章及報名網址:http://goo.gl/op407J
※課程結束將頒授證書
授課大綱:
一、新藥開發之選題、管理與策略
1.新藥開發選題與里程碑式計畫開發
2.新藥開發相關智財權管理與案例研討
二、新藥開發之法規實務
1.新藥開發臨床試驗與查驗登記法規實務
2.新藥開發國際法規簡介與審查重點
三、新藥開發之技術與策略
1.植物新藥與生物相似性新藥開發之法規策略
2.臨床前新藥開發之符合法規要求的試驗設計