[問題] 診斷臨床試驗設計

作者: saltlake (SaltLake)   2021-11-03 09:44:53
如果是診斷方法的臨床試驗,被分到試驗組的受試者,接受了
新的、試驗性的診斷方法之後,需要再讓他們接受常規診斷方
法嗎?
通常臨床試驗會分成試驗組和對照組。假如我們有新的診斷
器材,會發出 Y 光對患者造影。那我們要測試這新器材的診斷
力,要把受試者分成接受 Y 光的試驗組,和接受傳統的,例如
X 光造影的對照組。然後比對這兩組的診斷效果,看新方法有否
較好。
研究之外,接受新方法(Y 光)診斷的受試者,因為是基於效果
不確定的新方法做的診斷,那麼是否為了保護他們,必須安排他
們接受 Y 光之後,再接受傳統的 X 光做診斷?
作者: frgthy   2021-11-03 10:10:00
問IRB?
作者: dashon (lol)   2021-11-03 12:10:00
應該要有同一個人 X跟Y 的比較 才有後面的設計吧
作者: Townshend (the WHO)   2021-11-03 13:35:00
Y光會傷身體嗎

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