作者:
Zeel (我本將心照明月)
2020-04-08 10:23:36政府單位:國衛院/國防醫學院
直播連結:
https://www.youtube.com/watch?v=n7JRD7tJjLs
致詞:今天主要是要對廠商說明,但因為媒體都很關心,所以在說明前先開記者會
國衛院廖所長成果說明:
公布使用抗體捕捉病毒蛋白(抗原)的技術,將喉頭部或上呼吸道檢體放入濾紙上,利用
虹吸現象讓檢體往抗體移動。抗體具有專一性,如果是nCOV的話會被抗體抓出呈現陽性。
目前檢測病毒、病毒蛋白都可以正確呈現。
這個系統並不是用來取代PCR檢測方式,而是用以相輔相成,協助第一線檢驗分散分流。
類似於登革熱防治時的初篩方式。
這個快篩仍然需要廠商處理(類似驗孕棒)濾紙方面的技術,優化過程還需要時間,但本
日說明會就是向廠商公佈雛形,希望廠商加入團隊進行優化然後將快篩上市。
優化後可望提升快篩靈敏度,說明會時會進行測試。
科普說法:靈敏度越高,需要的檢體量越少。檢體必要量雖然不能達到PCR的水準,但好處
在於快速。
以上成果為國衛院和國防醫學院共同研發,希望為國內防疫盡上一份心力。
QA
TVBS:目前的靈敏度達到幾成?
答:目前希望廠商協助優化,目前很難跟已上市產品比較,但希望達到流感快篩程度。
現在問靈敏度太早,今天就是希望有廠商入場協助優化,提升靈敏度和專一度。
東森:請解釋圖說?預計何時用在臨床上?
答:最左邊是用來確認抗體檢測效果的SARS死病毒,其他三個是nCOV的病毒株檢測反應。
然後下面是其他病毒和流感病毒的對照,證實不會有交叉反應,表示抗體具有專一性
三立:技轉時程?是否是全國腳步最快的?
答:回答沒聽到
今周刊:抗體確認有保護力嗎?
答:今天是快篩招商,我們運用的單株抗體今天是運用來抓病毒蛋白,如果是具有中和能
力,還要去做中和實驗才知道。今天就是以辨識能力為主。
治療能力是另外一個計劃,有成果再報告。
公共電視:新聞稿中的靈敏度差異可以再講簡單一點嗎?
答:目前快篩靈敏度,以登革熱試劑來說大概是差不多的。下面另外一個也符合正常靈敏
度範圍。
現在的靈敏度都是在招商之前,要真正運用到防疫上還要把廠商平台加進來。廠商的
商業專業進來繼續優化,優化後的數據還會有差異,今天都只是雛形。
健康傳媒:雛形的靈敏度現在是核酸檢測的百分之多少?優化後目標?
合作後的預計上市時程?
答:跟核酸檢測的比較是下一步計畫。
文件齊備的情況下,可以三個月內處理完專案製造的第一個階段。
臨床試驗目前國內case比較少,速度可能無法掌握。
蘋果:新聞稿上是有兩種不同快篩載體嗎?會分別進行招商嗎?
答:專案製造以快篩檢測試劑。capture ELISA是實驗室後端檢測。快篩試劑是用在
第一線臨床端。
capture ELISA是用來做最佳抗體排列組合的技術。
媒體關心的抗體抓抗原和PCR不容易比較,是香蕉比蘋果,偵測標的物一個是蛋白一
個是核酸,所以現在無法下結論。
簡單來講,快篩不是用來取代PCR技術。
天下:今天參與的廠商有幾家?表達興趣的家數?評選標準?
中研院和長庚也有雛型了,廠商可以同時做多家學術單位的嗎?
答:國內22家,非專屬授權會組成跨部會跨界審查委員會,隨到隨審。
評選標準就是量產能力、品管能力、生產履歷等等,希望他們承接後可以快速量產
上市。
問:有他國廠商來尋求合作嗎?相關規畫?
答:歐盟台北辦事處和波蘭辦事處有聯繫對話,也有亞洲廠商來聯絡,但還是以國內需求
優先。
問:是亞洲哪些國家?
答:經由外交聯絡,希望了解能量。
結束