聲明:非逐字稿
政府單位:中央流行疫情指揮中心
直播連結:https://www.youtube.com/watch?v=8hVs7_awK9U
出席名單:
由左到右
第一排:
中央流行疫情指揮中心 周志浩 疫情監測組組長
中央流行疫情指揮中心 張上淳 專家諮詢小組召集人
中央流行疫情指揮中心 陳時中 指揮官
中央流行疫情指揮中心 陳宗彥 副指揮官
中央流行疫情指揮中心 梁賡義 研發組組長
第二排:
中央流行疫情指揮中心 莊人祥 發言人
一、本日新增案例數
無新增個案。
累計 確診443人;解隔離428人;死亡7人
社區相對安全。未來仍要期待疫苗藥物等研發,才有助於疫情進一步控制。
二、0607放鬆前準備,各組業務報告。今日:研發組(梁賡義)
▓疫苗國外狀況
進入臨床試驗有十家,分為以下四種疫苗:
核酸疫苗共三件,美國Moderna公司mRNA疫苗進入第二期試驗。
重組病毒疫苗共兩件,以腺病毒做載體接上新冠病毒抗原,英國牛津大學、AstraZeneca進
入第二期第三期試驗。
不活化病毒疫苗共四件,將不活化病毒打入人體,都在中國進行研發,目前臨床一二期。
次單位疫苗共一件,針對特定抗原以遺傳技術大量生產做成疫苗,美國Novavax進入第一期
第二期試驗。
我國可能會跟Moderna、AstraZeneca採購疫苗。
▓疫苗國內狀況
國家衛生研究院
有四個平台,核酸、重組病毒、次單位疫苗都有進行中。第四種胜肽疫苗進行到動物實驗
最後一階段。
與國內三家生產廠商簽約中,最快秋季進入人體試驗。
中研院
奈米疫苗、減毒牛痘病毒疫苗。
與兩家生產廠商合作。
另外有三個研發廠商
都是次單位疫苗,今年皆預計陸續進入人體試驗。
對於不同種類疫苗介紹可見下方推文提供的新聞連結
▓藥物
瑞德西韋
美國吉利德公司開發,國內三家醫院有參與臨床試驗。
獲得食藥署有條件使用許可。
羥氯奎寧
老藥,國內原料充足,臨床試驗中。
抑制新冠病毒化合物
國衛院重啟SARS結束後暫停的研究。
取得三個衍生物具有抗新冠病毒活性,預備動物實驗中。
蛋白酶抑制劑
中研院,可在體外抑制新冠病毒複製。
單株抗體
長庚團隊。SARS期間國衛院、國防醫學院預醫所也有相關研究。
皆具有相當療效,規劃技術轉移中。
▓專案輸入、製造查驗與查驗登記
檢驗試劑
國內專案通過4件,三件核酸、一件抗體。
國外輸入通過19件。
藥品疫苗
瑞德西韋本周發下有條件許可證。
▓食藥署扮演角色
即時因應
疫情初期協助疾管署取得檢驗試劑專案進口。
超前部署
比照美國EUA擬定相關法規,讓國內廠商申請。核准檢驗試劑共23件。
扶植上市
提供專人專線諮詢服務。迄今輔導32家廠商申請檢驗試劑、藥品疫苗等專案。
報告完畢。
QA
問:非本國籍陸配子女可否來台?
陳時中:
人道部分,相關禁止規定在陸委會主導下討論研議中。不日會跟大家公布。
公視:國內廠商疫苗,臨床試驗會分幾期?受試者多少?最快何時上市?
梁賡義:
何時上市看前面進行的順不順利。剛剛提到食藥署、CDC都非常配合。本來分臨床前、
一期、二期、三期,我們比照美國可能毒理和一期同時進行。因為疫苗對象是我們正常人
,安全非常重要,所以動物試驗的數據是非常重要的角色。人數到第三期要幾千民眾,第
一期要上百位。因為國內疫情發生率很低,但第三期可能需要跟國際合作進行。
問:境外生來台指揮中心初步規劃?
陳時中:
有規劃,請教育部調查量能,若不足看我們怎樣配合讓這樣政策能啟動。不過第一個是我
們自己檢疫量能,不能一大堆人進來沒有地方住造成防疫缺口。現在在看學校內提供單獨
住宿居家檢疫場所是否足夠。不夠該如何補足,或哪些先後順序進行安排。
TVBS:藥局實名制售出六成沒有賣完,或停賣了。實名制退場機制?多少藥局已經退
場?倉儲物流傳染風險?
張上淳:
病毒透過物流傳播目前沒有證據可以支持。
陳時中:
口罩實名制還會持續一陣子,因為他是一個最穩定的供應,不論價格還是數量,確保大家
都能買得到。這樣的機制是成功的,成功的政策不會任意地取消掉。販賣的量能都有掌握
,賣的較少會減低配送,賣的較多增加配送,這樣來維持市場穩定。
大愛電視:前述找幾千民眾臨床試驗所面臨的挑戰具體為何?跟國際洽談合作可能方式?
梁賡義:
因為社群無疫情風險,找民眾試驗比較上缺乏統計意義,需要和其他國家合作,比較下看
出哪個比較好。(本來國內就沒有染病風險,施打了也看不出疫苗有沒有效。)
進行方式很多,過去幾個月來很多外國駐台辦事處都有參訪國衛院中研院,表達引進廠商
合作的意願。實際到最後要看我們自己做出來的品質,我們得做出非常可靠的疫苗才能爭
取別人和我們合作,這是給我們自己的期許,希望能得到合作的機會。
放言:一些店家詢問梅花座、隔板等措施是否隨振興券啟用解禁?
陳時中:
不太清楚大家所謂全面解禁的意義是什麼,不會有所謂什麼都不要做了的那種解禁。那樣
的情況會是在有疫苗或是有充分藥物的情況下才會發生。現在就是要防疫新生活,健康行
為跟自己力行戴口罩或維持社交距離,勤洗手量體溫,必要場所需實聯制。這都是應該要
維持的。梅花座、隔板現在都是鼓勵,後面有安心店家這樣的推廣。用推動的方式讓大家
配合防疫新生活。
問:各國解封都沒有把台灣納入。以日本為例,是否因為平等互惠原則,但我國把日本列
入第三類較嚴格?或著我國檢驗量能對別的國家來說不足採信?
陳時中:
沒有國家會不相信啦,除非他沒有去看相關的數據。這樣的考慮,很多是疫情的考量,還
有平等互惠互信原則,最後還有政治因素。我相信最後這個因素大於前面兩者。
問:目前評估年底需要多少疫苗?施打順序?加快疫苗生產衍伸安全問題有評估嗎?有沒
有救濟管道?疫苗施打後效力產生需要多久?大眾運輸工具強制戴口罩要維持到何時?
陳時中:
防疫新生活持續推動中,我們希望社區監測結果,戴口罩社交距離這兩個可以達到一定比
例。剩下這不是說政府要怎麼樣怎麼樣,是你要不要保護自己?這是非常單純的一個概念
。社會的安全是要靠社會全體一起努力,並不是靠政府強制的規定,大家自己在對抗病毒
,所以把自己的身體照顧好是每個國民都應該要做的事情。這是我們最基本的防線。
大家慢慢慢慢覺得基本的防線不再重要,期待有一個疫苗。事實上,雖然現在許多公司各
種宣稱,現在還沒有一家公司二期試驗成功。上次我是說,年底做出一百萬劑疫苗是可能
的,但不見得會採用,要看保護力、安全性的狀況。大家會問為什麼FDA審查不讓他快
一點,快就是要有證據才快得起來,現在所有快都是行政上面快,本來動物毒理實驗要再
三檢查,保證非常符合專家要求。現在是符合基本要求就可以進到第一期臨床試驗,是這
樣重疊性的。如果到後面時前面毒理沒過的話,後面怎麼做都沒用。疫苗快速發展的前提
是要投入一些資本,比如做到第三期前要有量產能力才可以。本來都是一步成功才可以往
下一步走,現在可能就往前跳一步,但最後核准還是要看他保護力安全性達到標準。往前
跳時會有相關成本產生,政府就要評估他的可能性,有沒有投資價值,廠商才有辦法先期
投資,政府廠商之間就能分擔風險,多掌握一個可能性。那最後保護力安全性標準是不會
打折的。現在我們會選擇認為比較有可能性的選項,給予幫忙讓發展順利。各種合作就盡
量促成。垂直部分,研究研發委託,我們會把各種情況讓大家多了解,促成垂直整合。水
平整合是生產量大時,幫助研發出來的廠商配合其他有製造能力的廠商一起供應。相關事
情都在進行中。
疫苗安全問題救濟管道(板友補充)
https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/UfxPTwWZhqPAOfXZSqumgQ
記者會結束。